根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有显著疗效的，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

试卷相关题目

• 1（多选）下列关于中药管理的说法，正确的有

  A.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中 药处方组成和生产工艺实行特殊保护

  B.中医药传统知识持有人对其持有的中医药 传统知识享有传承使用的权利

  C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医 疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

  D.生产符合国家规定条件的来源于古代经典 名方的中药复方制剂，可仅提供临床安全性 研究资料申请药品批准文号

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• 2（多选）国家药品监督管理局会同国家中医药管理局 发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂 简化注册审批管理规定的公告》中，明确来 源于国家公布目录中的古代经典名方且无上 市品种的中药复方制剂申请上市，实施简化 注册审批的条件包括

  A.处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

  B.制备方法与古代医籍记载基本一致

  C.给药途径与古代医箝记栽一致，日用饮片 量进行适量调整

  D.功能主治应用通俗易懂的语言表述的

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• 3（多选）可申请中药一级保护品种的情形有

  A.用于预防和治疗特殊疾病的

  B.对特定疾病有显著疗效的

  C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工 制成品

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• 4（多选）某中药保护品种的保护期限为7年，关于该 中药品种的说法，正确的有

  A.该中药为中药一级保护品种

  B.该中药必须是中国境内生产制造的中药品种

  C.该中药在保护期满后可以申请延长保护期 限7年

  D.擅自仿制和生产该中药保护品种的，以生产假药论处

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• 5（多选）根据《中华人民共和国中医药法》，实行备 案管理的有

  A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药 制剂品种

  B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市 场上无供应的中药饮片

  C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典 名方的中药复方制剂

  D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企 业或医疗机构配制中药制剂

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• 6相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品可以申请

  A.来源于古代经典名方制剂

  B.毒性中药饮片

  C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、 酊剂

  D.中药一级保护品种

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• 7分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野 生药材物种是

  A.一级保护野生药材

  B.二级保护野生药材

  C.三级保护野生药材

  D.特级保护野生药材

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• 8属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野 生药材是

  A.当归

  B.龙胆

  C.甘草

  D.羚羊角

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• 9近年来，由于对药用植物野生种群的过度 采集，造成了 100多种中药资源蕴藏量急剧下降。 野生中药材的无序采挖，导致了大面积植被被 毁、生态环境日益恶化。宁夏因甘草滥采乱挖 已损失了 800万亩草原，全国每年因采收麻黄 而破坏的草场达到2700平方公里。因此，加强 对野生药材资源的保护和管理刻不容缓。为了 保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗 保健事业的需要，国务院制定了《野生药材资 源保护管理条例》。关于二、三级保护野生药材物种的说法，错 误的是

  A.二级保护的野生药材物种是指瀕临灭绝状 态的稀有珍贵野生药材物种

  B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减 少的主要常用野生药材物种

  C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实 行限量出口

  D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行二、 三级保护野生药材物种的采猎

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• 10（多选）根据《全国道地药材生产基地建设规划(2018—2025年）》规定，关于全国道地 药材生产基地建设规划到2025年的发展目 标的说法，正确的有

  A.健全道地药材资源保护与监测体系

  B.建设涵盖主要道地药材品种的标准化生产 基地

  C.全面加强道地药材质量管理，良种覆盖率 达到80%以上

  D.全国建成道地药材生产基地总面积达到 2500万亩以上

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