向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应 当按照国家有关保密的规定办理的是

试卷相关题目

• 1根据《中药品种保护条例》，申请中药一级保护品种的保护期限和延长的 保护期限分别可以为

  A.10年、10年

  B.10年、20年

  C.7年、10年

  D.7年、7年

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• 2根据《中华人民共和国中医药法》，具备中 药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采 的中药材限于

  A.城乡集市贸易市场购销

  B.民族地区使用

  C.其所在村医疗机构的执业活动中使用

  D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

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• 3中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法， 错误的是

  A.在中药材种植过程中，如必须使用农药， 应选用高效、低毒、低残留农药，并采用“最 小有效剂量”原则

  B.对道地药材采收加工应选用现代化方法

  C.中药材产地初加工严禁滥用硫碟熏蒸，二 氧化硫等物质残留必须符合规定

  D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚 持“最大持续产量”的原则

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• 4关于中药材种植、养殖管理的说法，错误的是

  A.禁止使用高毒、剧毒农药种植中药材

  B.动植物养殖时饲料禁止添加激素、类激素 等添加剂

  C.施用农药时，采用最小有效剂量并选用高 效、低毒、低残留农药

  D.将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材

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• 5尚不完全具备药品使用属性，实践中一般按 农产品管理的是

  A.中药材

  B.原药材

  C.民族药

  D.中成药

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• 6（多选）根据《中华人民共和国中医药法》，实行备 案管理的有

  A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药 制剂品种

  B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市 场上无供应的中药饮片

  C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典 名方的中药复方制剂

  D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企 业或医疗机构配制中药制剂

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• 7（多选）某中药保护品种的保护期限为7年，关于该 中药品种的说法，正确的有

  A.该中药为中药一级保护品种

  B.该中药必须是中国境内生产制造的中药品种

  C.该中药在保护期满后可以申请延长保护期 限7年

  D.擅自仿制和生产该中药保护品种的，以生产假药论处

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• 8（多选）可申请中药一级保护品种的情形有

  A.用于预防和治疗特殊疾病的

  B.对特定疾病有显著疗效的

  C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工 制成品

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• 9（多选）国家药品监督管理局会同国家中医药管理局 发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂 简化注册审批管理规定的公告》中，明确来 源于国家公布目录中的古代经典名方且无上 市品种的中药复方制剂申请上市，实施简化 注册审批的条件包括

  A.处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

  B.制备方法与古代医籍记载基本一致

  C.给药途径与古代医箝记栽一致，日用饮片 量进行适量调整

  D.功能主治应用通俗易懂的语言表述的

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• 10（多选）下列关于中药管理的说法，正确的有

  A.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中 药处方组成和生产工艺实行特殊保护

  B.中医药传统知识持有人对其持有的中医药 传统知识享有传承使用的权利

  C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医 疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

  D.生产符合国家规定条件的来源于古代经典 名方的中药复方制剂，可仅提供临床安全性 研究资料申请药品批准文号

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