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关于中药品种保护申请程i字的说法,错误的是

发布时间:2022-02-13

A.国家药品监督管理部门负责全国中药品 种保护的监督管理工作

B.中药生产企业向所在地省级药品监督管理 部门提出中药品种保护申请

C.国家药品监督管理部门对中药品种保护 申请进行审评

D.国家药品监督管理部门根据审评结果决 定对申请的中药品种是否给予保护

试卷相关题目

  • 1对已批准保护的中药品种,如果在批准前是 由多家企业生产的,其中未申请《中药保护 品种证书》的企业应当

    A.自公告发布之日起3个月内向省级药品 监督管理部门申报

    B.自公告发布之日起3个月内向国家药品监 督管理部门申报

    C.自公告发布之日起6个月内向省级药品 监督管理部门申报

    D.自公告发布之日起6个月内向国家药品 监督管理部门申根

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  • 2负责全国中药品种保护监督管理工作的部门是

    A.国家药品监督管理部门

    B.国家中医药管理部门

    C.国家中药品种保护审评委员会

    D.中国食品药品检定研究院

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  • 3《中药品种保护条例》的适用范围不包括

    A.中成药

    B.天然药物的提取物及其制剂

    C.中药人工制品

    D.已申请专利的中药制剂

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  • 4不属于中成药通用名称命名基本原则的是

    A.“科学简明,避免重名”原则

    B.“体现传统文化特色”原则

    C.“通俗易懂,突出药效”原则

    D.“规范命名,避免夸大疗效”原则

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  • 5(多选)根据《中医药法》,关于-疗机构中药饮片 管理的说法,正确的有

    A.医院进行临方炮制,应严格遵守中药饮片 的炮制规范

    B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省 级药品监督管理部门备案

    C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医 疗机构医师的处方对中药技片进行再加工

    D.对市场上没有供应岛中药饮片,医疗机构 可根据医师处方的需要,在本医疗机构内炮 制、使用

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  • 6根据《中成药通用名称命名技术指导原则» , 下列关于中成药命名的说法,错误的是

    A.中成药通用名称应科学、明确、简短, 不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语

    B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准 后,给予2年过渡期,过渡期内采用老名称 后括注新名称的方式

    C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、 企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

    D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美 学观念的优点,使中成药的名称既科学规范, 又体现一定的中华传统文化底蕴

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  • 7违反《中药品种保护条例》的规定,擅自仿 制、生产中药保护品种的,应

    A.以生产假药论处

    B.以生产劣药论处

    C.以无证生产药品罪论处

    D.以生产伪劣产品罪论处

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  • 8《中医药法》规定,生产符合国家规定条件 的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在 申请批准文号时,可以仅提供

    A.临床I期实验研究资料

    B.临床I,II,III期实验研究资料

    C.药学及非临床安全性研究资料

    D.临床IV期实验研究资料

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  • 9国家中医药管理局会同国家药品监督管理局 制定并发布的《古代经典名方目录(第一批)》 中,不包含的剂型为

    A.汤剂

    B.散剂

    C.酊剂

    D.膏剂

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  • 10根据《中药注射剂临床使用基本原则》,关 于中药注射剂临床使用基本原则的说法,错 误的是

    A.合理选择给药途径,可静脉注射或滴注 给药的,不选用肌内注射给药

    B.中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品 混合配伍使用

    C.关注患者用药历史,过敏体质的患者应 慎用

    D.密切观察用药反应,特别是用药开始30 分钟

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