试卷相关题目
- 1不属于中成药通用名称命名基本原则的是
A.“科学简明,避免重名”原则
B.“体现传统文化特色”原则
C.“通俗易懂,突出药效”原则
D.“规范命名,避免夸大疗效”原则
开始考试点击查看答案 - 2(多选)根据《中医药法》,关于-疗机构中药饮片 管理的说法,正确的有
A.医院进行临方炮制,应严格遵守中药饮片 的炮制规范
B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省 级药品监督管理部门备案
C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医 疗机构医师的处方对中药技片进行再加工
D.对市场上没有供应岛中药饮片,医疗机构 可根据医师处方的需要,在本医疗机构内炮 制、使用
开始考试点击查看答案 - 3(多选)关于中药配方颗粒的管理要求的说法,正确 的有
A.中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、 分离、农缩、干燥、制粒而成的颗粒
B.中药配方颗粒实行单味或多味定量包装, 包装规格单一
C.中药配方颗粒必须遵临床医嘱或处方按规 定剂量进行调配
D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒
开始考试点击查看答案 - 4(多选)关于中药饮片生产、经营、使用管理规定的说法,不正确的有
A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》, 并遵守药品经营质量管理规范
B.经营企业销售中药饮片,标签可以不用注 明产地
C.未经批准,可以在中药材专业市场租摊位 销售中药饮片
D.医疗机构应从中药材市场采购中药饮片调 剂使用
开始考试点击查看答案 - 5(多选)关于中药饮片生产和经营管理行为的说法, 正确的有
A.生产中药饮片必须要取得批准文号
B.朱砂应由全国集中统一定|点生产,供全国 使用
C.毒性中药饮片实行专人、专库(拒)、专账、 双人双锁保管
D.毒性中药饮片的包装应有鲜明的毒药标志
开始考试点击查看答案 - 6负责全国中药品种保护监督管理工作的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理部门
C.国家中药品种保护审评委员会
D.中国食品药品检定研究院
开始考试点击查看答案 - 7对已批准保护的中药品种,如果在批准前是 由多家企业生产的,其中未申请《中药保护 品种证书》的企业应当
A.自公告发布之日起3个月内向省级药品 监督管理部门申报
B.自公告发布之日起3个月内向国家药品监 督管理部门申报
C.自公告发布之日起6个月内向省级药品 监督管理部门申报
D.自公告发布之日起6个月内向国家药品 监督管理部门申根
开始考试点击查看答案 - 8关于中药品种保护申请程i字的说法,错误的是
A.国家药品监督管理部门负责全国中药品 种保护的监督管理工作
B.中药生产企业向所在地省级药品监督管理 部门提出中药品种保护申请
C.国家药品监督管理部门对中药品种保护 申请进行审评
D.国家药品监督管理部门根据审评结果决 定对申请的中药品种是否给予保护
开始考试点击查看答案 - 9根据《中成药通用名称命名技术指导原则» , 下列关于中成药命名的说法,错误的是
A.中成药通用名称应科学、明确、简短, 不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语
B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准 后,给予2年过渡期,过渡期内采用老名称 后括注新名称的方式
C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、 企业名称或濒危受保护动、植物名称命名
D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美 学观念的优点,使中成药的名称既科学规范, 又体现一定的中华传统文化底蕴
开始考试点击查看答案 - 10违反《中药品种保护条例》的规定,擅自仿 制、生产中药保护品种的,应
A.以生产假药论处
B.以生产劣药论处
C.以无证生产药品罪论处
D.以生产伪劣产品罪论处
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