根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗 机构同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂 型和口服剂型分别不得超过

试卷相关题目

• 1根据抗菌药物分级管理目录及采购的有关规 定，关于医疗机构抗菌药物供应目录的说法， 错误的是

  A.未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机 构不得采购

  B.制定本医疗机构抗菌药物供应目录应向所 在地省级药品监督管理部门备案

  C.应按照所在省级卫生主管部门制定的抗菌 药物分级管理目录来制定本机构抗菌药物供 应目录

  D.医疗机构抗菌药物供应目录调整后应向核 发其《医疗机构执业许可证》的卫生主管部 门备案

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• 2（多选）根据《药品管理法》规定，关于医疗机构配 制中药制剂管理的说法，正确的有

  A.医疗机构配制中药制剂需取得医疗机构制 剂许可证和制剂批准文号，另有规定的除外

  B.医疗机构可以委托药品生产企业或取得医 疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药 制剂

  C.医疗机构委托配制中药制剂，应向受托方 所在地省级药品监督管理部门备案，无需取 得医疗机构制剂许可证

  D.仅应用传统工艺配制中药制剂品种，应向 省级药品监督管理部门备案，不需取得制剂 批准文号

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• 3（多选）下列属于医疗机构不得申报自配制剂品种的有

  A.医疗用毒性药品

  B.中药注射剂

  C.变态反应原生物制品

  D.化学药、中药组成的复方制剂

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• 4广东省的丙医疗机构向湖南省的丁医疗机构 调剂医疗机构制剂，其审批部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.国家卫生健康委员会

  D.省级卫生健康主管部门

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• 5医疗机构中药制剂的批准文号格式为

  A.X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位 变更顺序号

  B.国药准字H ( Z、S) +4位年号+4位顺序号

  C.X药制字Z+4位年号+4位流水号

  D.粤药制字H ( Z ) +4位年号+4位流水号

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• 6根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗 机构同一通用名抗菌药物品种启动临时采购 程序，原则上每年不得超过

  A.1例次

  B.2例次

  C.3例次

  D.5例次

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• 7根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于 抗菌药物分级管理目录及采购的说法，错误 的是

  A.具有相同或相似药理学特征的抗菌药物不 得重复列入供应目录

  B.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在 2个品规内

  C.抗菌药物分级管理目录调整后应15日内向 相关部门备案

  D.抗菌药物分级管理目录调整周期原则上为 2年，最短不少于1年

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• 8根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物的遴选和定期评估制度，说法错误 的是

  A.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种应由 临床科室提交申请报告

  B.抗菌药物品规存在安全隐患的，药学部门 可以提出清退或更换意见

  C.更换抗菌药物经抗菌药物管理工作组二分 之一以上成员同意后执行

  D.清退的抗菌药物品种原则上12个月内不得 重新进入本机构抗菌药物供应目录

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• 9关于抗菌药物临床应用管理说法正确的是

  A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具 有限制级抗菌药物的处方权

  B.—级医疗机构药师必须由所在单位培训考 核合格后方可获得抗菌药物的调剂资格

  C.医疗机构应当完全根据微生物标本检测结 果选用抗菌药物，不得经验用药

  D.严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，不 得在门诊使用

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• 10根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于 抗菌药物临床应用管理的说法，错误的是

  A.使用特殊使用级抗菌药物应经抗菌药物 管理工作组指定的专业技木人员会诊同意

  B.紧急情况下未经会诊同意使用特殊使用级 抗菌药物的，处方量不得超过3日用量

  C.具有初级专业技术职务^任职资格的医师 经考核合格后，可获得非限制使用级抗菌药 物处方权

  D.严格控制特殊使用级抗菌药物的使用， 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

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