医疗机构因临床急需进口少量药品的批准部 门可以是

试卷相关题目

• 1关于药品出口销售证明的说法，错误的是

  A.由各省（区、市）药品监督管理部门负责 本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作

  B.药品出口销售证明有效期不超过2年，且 不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

  C.未在我国注册的药品不适用药品出口销售 证明

  D.己批准上市药品的未注册规格（单位剂量）， 药品上市许可持有人、药品生产企业按照药 品GMP要求生产的药品也可申请出口销售证 明进行出口

  开始考试点击查看答案
• 2口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品进 行检验，完成检验工作出具《进口药品检验 报告书》，其完成工作的时限要求为

  A.抽样后10日内

  B.抽样后20日内

  C.抽样后7日内

  D.抽样后15日内

  开始考试点击查看答案
• 3口岸检验所需标准品、对照品甶以下那个部 门负责审核、标定

  A.省级药品检验所

  B.市级药品检验所

  C.原口岸药品检验所

  D.中国食品药品检定研究院

  开始考试点击查看答案
• 4下列关于药品口岸检验的说法中错误的是

  A.由口岸药检所对抵达口岸的进口药品实施 检验工作

  B.未经检验或检验不合格的不得进口

  C.口岸药品检验所对检验合格的药品向进口 单位出具进口药品通关单

  D.国家药品监督管理局对进口首次在中国境 内销售的药品应当指定药品检验机构进行检验

  开始考试点击查看答案
• 5（多选）根据《互联网药品信息服务管理办法》，可 以在互联网药品信息服务的网站发布信息 的药品有

  A.麻醉药品

  B.血液制品

  C.疫苗

  D.医疗机构制剂

  开始考试点击查看答案
• 6有关个人自用少量药品的进出境管理，说法 错误的是

  A.麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方 为1次用量

  B.第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂 不可携带

  C.应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗 诊断书

  D.除医师专门注明理由外，处方一般不得 超过7日用量

  开始考试点击查看答案
• 7根据《药品管理法》等法律法规的要求，下 列关于个人自用少量药品的进出境管理的说 法，正确的是

  A.未经批准进口少量境外已合法上市销售 的药品，可以从轻处罚

  B.在个人药品进出境过程中，应当携带三级 以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医 师处方原件，以证明其确因身体需要携带治 疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理 数量

  C.进出境人员随身携带的个人自用的少量 药品，应当以自用、合理数量为限并接受口 岸药品监督管理部门监管

  D.进出境人员可以携带第一类中的药品类 易制毒化学品药品制剂

  开始考试点击查看答案
• 8根据《药品管理法》，下列属于违法行为的是

  A.受亲属委托，个人按规定携带少量药品 入境

  B.个人以自用、合理数量为限自带少量药品 入境

  C.进出境人员在接受海关监管的前提下随 身携带自用且数量合理的高锰酸钾

  D.药品经营企业未经批准进口少量境外已 合法上市的药品，且情节较轻

  开始考试点击查看答案
• 9根据《关于印发药品出口销售证明管理规定 的通知》，关于药品出口销售证明的表述， 错误的是

  A.药品出口销售证明编号的编排格式为： 省份简称XXXXXXXX号（IIo.省份英文 XXXXXXXX)

  B.药品出口销售证明的有效期为5年，有效 期届满前6个月内应当申请换发

  C.药品出口销售证明有效期内，对于现场 检查发现不符合药品GMP要求的，依法对 相应的药品出口销售证明予以注销

  D.提供虚假证明或者采用其他手段骗取药 品出口销售证明的，依法注销其药品出口销 售证明，且5年内不再为其出具药品出口销 售证明

  开始考试点击查看答案