关于药品出口销售证明的说法,错误的是
A.由各省(区、市)药品监督管理部门负责 本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作
B.药品出口销售证明有效期不超过2年,且 不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
C.未在我国注册的药品不适用药品出口销售 证明
D.己批准上市药品的未注册规格(单位剂量), 药品上市许可持有人、药品生产企业按照药 品GMP要求生产的药品也可申请出口销售证 明进行出口
试卷相关题目
- 1口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品进 行检验,完成检验工作出具《进口药品检验 报告书》,其完成工作的时限要求为
A.抽样后10日内
B.抽样后20日内
C.抽样后7日内
D.抽样后15日内
开始考试点击查看答案 - 2口岸检验所需标准品、对照品甶以下那个部 门负责审核、标定
A.省级药品检验所
B.市级药品检验所
C.原口岸药品检验所
D.中国食品药品检定研究院
开始考试点击查看答案 - 3下列关于药品口岸检验的说法中错误的是
A.由口岸药检所对抵达口岸的进口药品实施 检验工作
B.未经检验或检验不合格的不得进口
C.口岸药品检验所对检验合格的药品向进口 单位出具进口药品通关单
D.国家药品监督管理局对进口首次在中国境 内销售的药品应当指定药品检验机构进行检验
开始考试点击查看答案 - 4(多选)根据《互联网药品信息服务管理办法》,可 以在互联网药品信息服务的网站发布信息 的药品有
A.麻醉药品
B.血液制品
C.疫苗
D.医疗机构制剂
开始考试点击查看答案 - 5(多选)根据《互联网药品信息服务管理办法》,关 于提供互联网药品信息服务管理的说法,正 确的有
A.互联蛣药品信息服务可分为经营性与非 经营.佳两种
B.服务网站的开办规定应向省级药品监督管 理部门申请取得提供互联网药品信息服务的 资格
C.《互联网药品信息服务资格证书》的有效 期为5年,应在届满前3个月申请换发
D.提供互联网药品信息服务的网站主页必 须显著标注《互联网药品信息服务资格证书》 的证书编号
开始考试点击查看答案 - 6医疗机构因临床急需进口少量药品的批准部 门可以是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级卫生健康主管部门
开始考试点击查看答案 - 7有关个人自用少量药品的进出境管理,说法 错误的是
A.麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方 为1次用量
B.第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂 不可携带
C.应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗 诊断书
D.除医师专门注明理由外,处方一般不得 超过7日用量
开始考试点击查看答案 - 8根据《药品管理法》等法律法规的要求,下 列关于个人自用少量药品的进出境管理的说 法,正确的是
A.未经批准进口少量境外已合法上市销售 的药品,可以从轻处罚
B.在个人药品进出境过程中,应当携带三级 以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医 师处方原件,以证明其确因身体需要携带治 疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理 数量
C.进出境人员随身携带的个人自用的少量 药品,应当以自用、合理数量为限并接受口 岸药品监督管理部门监管
D.进出境人员可以携带第一类中的药品类 易制毒化学品药品制剂
开始考试点击查看答案 - 9根据《药品管理法》,下列属于违法行为的是
A.受亲属委托,个人按规定携带少量药品 入境
B.个人以自用、合理数量为限自带少量药品 入境
C.进出境人员在接受海关监管的前提下随 身携带自用且数量合理的高锰酸钾
D.药品经营企业未经批准进口少量境外已 合法上市的药品,且情节较轻
开始考试点击查看答案 - 10根据《关于印发药品出口销售证明管理规定 的通知》,关于药品出口销售证明的表述, 错误的是
A.药品出口销售证明编号的编排格式为: 省份简称XXXXXXXX号(IIo.省份英文 XXXXXXXX)
B.药品出口销售证明的有效期为5年,有效 期届满前6个月内应当申请换发
C.药品出口销售证明有效期内,对于现场 检查发现不符合药品GMP要求的,依法对 相应的药品出口销售证明予以注销
D.提供虚假证明或者采用其他手段骗取药 品出口销售证明的,依法注销其药品出口销 售证明,且5年内不再为其出具药品出口销 售证明
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