口岸检验所需标准品、对照品甶以下那个部 门负责审核、标定

试卷相关题目

• 1下列关于药品口岸检验的说法中错误的是

  A.由口岸药检所对抵达口岸的进口药品实施 检验工作

  B.未经检验或检验不合格的不得进口

  C.口岸药品检验所对检验合格的药品向进口 单位出具进口药品通关单

  D.国家药品监督管理局对进口首次在中国境 内销售的药品应当指定药品检验机构进行检验

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• 2（多选）根据《互联网药品信息服务管理办法》，可 以在互联网药品信息服务的网站发布信息 的药品有

  A.麻醉药品

  B.血液制品

  C.疫苗

  D.医疗机构制剂

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• 3（多选）根据《互联网药品信息服务管理办法》，关 于提供互联网药品信息服务管理的说法，正 确的有

  A.互联蛣药品信息服务可分为经营性与非 经营.佳两种

  B.服务网站的开办规定应向省级药品监督管 理部门申请取得提供互联网药品信息服务的 资格

  C.《互联网药品信息服务资格证书》的有效 期为5年，应在届满前3个月申请换发

  D.提供互联网药品信息服务的网站主页必 须显著标注《互联网药品信息服务资格证书》 的证书编号

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• 4（多选）某零售药店的下列行为中，符合《药品经营 质量管理规范》的有

  A.已售出的药品，一律不予以退换

  B.复方薄荷脑软骨与维生素B摆放在同一拒台

  C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的处方

  D.聘请中药学中专学历毕业生为中药饮片调 剂人员

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• 5（多选）下列属于药品上市许可持有人及批发企业禁 止类行为的是

  A.批发企业接受药品上市许可持有人委托销 售后再次委托销售

  B.批发企业以中药材及初加工产品加工成中 药饮片

  C.疫苗上市许可持有人向疾病预防控制机构 提供疫苗

  D.以展销会的形式赠送药品

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• 6口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品进 行检验，完成检验工作出具《进口药品检验 报告书》，其完成工作的时限要求为

  A.抽样后10日内

  B.抽样后20日内

  C.抽样后7日内

  D.抽样后15日内

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• 7关于药品出口销售证明的说法，错误的是

  A.由各省（区、市）药品监督管理部门负责 本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作

  B.药品出口销售证明有效期不超过2年，且 不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

  C.未在我国注册的药品不适用药品出口销售 证明

  D.己批准上市药品的未注册规格（单位剂量）， 药品上市许可持有人、药品生产企业按照药 品GMP要求生产的药品也可申请出口销售证 明进行出口

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• 8医疗机构因临床急需进口少量药品的批准部 门可以是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.省级卫生健康主管部门

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• 9有关个人自用少量药品的进出境管理，说法 错误的是

  A.麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方 为1次用量

  B.第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂 不可携带

  C.应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗 诊断书

  D.除医师专门注明理由外，处方一般不得 超过7日用量

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• 10根据《药品管理法》等法律法规的要求，下 列关于个人自用少量药品的进出境管理的说 法，正确的是

  A.未经批准进口少量境外已合法上市销售 的药品，可以从轻处罚

  B.在个人药品进出境过程中，应当携带三级 以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医 师处方原件，以证明其确因身体需要携带治 疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理 数量

  C.进出境人员随身携带的个人自用的少量 药品，应当以自用、合理数量为限并接受口 岸药品监督管理部门监管

  D.进出境人员可以携带第一类中的药品类 易制毒化学品药品制剂

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