《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企 业的记录及凭证应当保存

试卷相关题目

• 1药品批发企业持有的《药品经营许可证》的 有效期是

  A.3年

  B.5年

  C.至少5年

  D.超过药品有效期1年，且不得少于5年

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• 2药品零售企业持有的《药品经营许可证》的 有效期是

  A.3年

  B.5年

  C.至少5年

  D.超过药品有效期1年，且不得少于5年

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• 3属于《药品经营许可证》登记事项变更的是

  A.药品经营企业的新设或者合并

  B.变更药品经营企业的经营范围

  C.变更药品经营企业的法定代表人

  D.药品经营企业跨原管辖地迁移

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• 4属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

  A.药品经营企业的新设或者合并

  B.变更药品经营企业的经营范围

  C.变更药品经营企业的法定代表人

  D.药品经营企业跨原管辖地迁移

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• 5负责审核批准开办药品零售企业（包括零售 连锁企业门店）的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级以上药品监督管理部门

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• 6根据《药品经营质量管理规范》，在药品批 发企业中质量管理部门负责人应当具备的最低学历或 资质要求是

  A.执业药师资格和3年以上药品经营质量管 理工作经历

  B.预防医学、药学、微生物学或医学等专业 大学本科以上学历

  C.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

  D.药学中专或医学、生物、化学等相关专业 大学专科以上学历

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• 7根据《药品经营质量管理规范》，在药品批 发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资 质要求是

  A.执业药师资格和3年以上药品经营质量管 理工作经历

  B.预防医学、药学、微生物学或医学等专业 大学本科以上学历

  C.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

  D.药学中专或医学、生物、化学等相关专业 大学专科以上学历

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• 8根据《药品经营质量管理规范》，在药品批 发企业中，企业负责人应当具备的最^氐学历或资质要求是

  A.执业药师资格和3年以上药品经营质量管 理工作经历

  B.预防医学、药学、微生物学或医学等专业 大学本科以上学历

  C.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

  D.药学中专或医学、生物、化学等相关专业 大学专科以上学历

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• 9根据《药品经营质量管理规范》，在药品零 售企业中人员资质要求为“具有执业药师资格”的是

  A.处方审核员

  B.中药饮片调剂人员

  C.企业质量管理部门负责人

  D.中药材验收人员

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• 10根据《药品经营质量管理规范》，在药品零 售企业中人员资质要求为“应当具有中药学专业中专 以上学历或中药学中级以上专业技术职称” 的是

  A.处方审核员

  B.中药饮片调剂人员

  C.企业质量管理部门负责人

  D.中药材验收人员

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