属于《药品经营许可证》登记事项变更的是

试卷相关题目

• 1属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

  A.药品经营企业的新设或者合并

  B.变更药品经营企业的经营范围

  C.变更药品经营企业的法定代表人

  D.药品经营企业跨原管辖地迁移

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• 2负责审核批准开办药品零售企业（包括零售 连锁企业门店）的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级以上药品监督管理部门

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• 3负责审核批准开办药品零售连锁企业总部的 部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级以上药品监督管理部门

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• 4负责审核批准开办药品批发企业的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级以上药品监督管理部门

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• 5药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏” 的中药饮片处方时，应采取的措施是

  A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规 定报告

  B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开 具处方后方可调配

  C.经执业药师复核签字后，方可调配

  D.对患者进行用药指导，在患者充分知情， 并请其签字确认后，方可调配

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• 6药品零售企业持有的《药品经营许可证》的 有效期是

  A.3年

  B.5年

  C.至少5年

  D.超过药品有效期1年，且不得少于5年

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• 7药品批发企业持有的《药品经营许可证》的 有效期是

  A.3年

  B.5年

  C.至少5年

  D.超过药品有效期1年，且不得少于5年

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• 8《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企 业的记录及凭证应当保存

  A.3年

  B.5年

  C.至少5年

  D.超过药品有效期1年，且不得少于5年

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• 9根据《药品经营质量管理规范》，在药品批 发企业中质量管理部门负责人应当具备的最低学历或 资质要求是

  A.执业药师资格和3年以上药品经营质量管 理工作经历

  B.预防医学、药学、微生物学或医学等专业 大学本科以上学历

  C.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

  D.药学中专或医学、生物、化学等相关专业 大学专科以上学历

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• 10根据《药品经营质量管理规范》，在药品批 发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资 质要求是

  A.执业药师资格和3年以上药品经营质量管 理工作经历

  B.预防医学、药学、微生物学或医学等专业 大学本科以上学历

  C.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

  D.药学中专或医学、生物、化学等相关专业 大学专科以上学历

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