2015年5月,原国家食品药品监督管理总 局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转 换为非处方药的通知》,将妇康宝颗粒等13种 药品转换为非处方药。关于处方药与非处方药转换评价的说法,正 确的是
A.中药饮片可由处方药转换为非处方药
B.非处方药不得再次转换为处方药
C.中西药复方制剂可作为乙类非处方药
D.提出处方药转换为非处方药申请的,应将 相关资料^■送药品评价中心
试卷相关题目
- 1下列不属于零售企业药品经营质置管理规范 现场检查中严重缺陷项目的是
A.储存疫苗配备2个以上独立冷库
B.经营条件与经营范围规模相适应
C.经营场所配备冷藏药品专用陈列设备
D.仓库配备冷藏药品专用储存设备
开始考试点击查看答案 - 2下列药品零售企业的行为,不属于违反《药 品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师其实 际工作单位为某医药院校
B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴 凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在 18^C
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药 品CSP的规定,非质量问题,药品一经售出, 不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且 未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品经营质量管理规范》,关于药品 批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.外包装及封签完整的原料药,抽样验收 时可不开箱检查
B.破损、污染、渗液、封条~坏等包装异常的, 抽样验收时应当开箱检至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在常温库待验,应尽快进行验收,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输 方式及运输过程的溫度记录、运输时间等质 量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
开始考试点击查看答案 - 4根据《药品经营质量管_规范》,关于药品 经营企业人工作业库房的药品储存和养护的 说法,正确的是
A.待销售出库的药品,芦按色标管理要求 标不为黄色
B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不 得混垛,垛间距不小于5厘米
C.过期药品应进行隔离并按色标管理要求 标为黄色
D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%- 65%
开始考试点击查看答案 - 5下列关于零售企业面对消费者的要求,说法 错误的是
A.药学服务人员应当为个人消费者提供相 同的用药指导服务
B.根据药品说明书,结合个人消费者表述的 疾病症状、用药过敏史等情况,可向个人消 费者合理推荐非处方药
C.对近效期药品,应当提醒个人消费者使 用期限
D.对光、温度敏感的药ftr,应当提醒个人 消费者贮藏要求
开始考试点击查看答案 - 6甲某为药品零售连锁企业门店驻店执业药 师,乙某因感冒发热到甲某所在门店欲购买布 洛芬缓释片(包装上印有红色OTC)和板蓝根 颗粒(包装上印有绿色OTC)。甲某听完乙某 描述其症状后,向其推荐了另外两种药品,分 别是复方氨酚烷胺片(感康)和感冒清热颗粒, 乙某听其建议购买药品,因乙某为药店会员, 结账后赠送其一盒印有OTC标识的维生素C 片和退烧贴。根据背景材料,关于该药店赠送维生素片行 为说法,正确的是
A.维生素片属于处方药,药店不能赠送
B.维生素片属于甲类非处方药,药店不能赠送
C.维生素片属于乙类非处方药,药店可以赠送
D.维生素片属于保健食品可以赠送
开始考试点击查看答案 - 7药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏” 的中药饮片处方时,应采取的措施是
A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照规 定报告
B.告知处方医师,请处方医生确认或重新开 具处方后方可调配
C.经执业药师复核签字后,方可调配
D.对患者进行用药指导,在患者充分知情, 并请其签字确认后,方可调配
开始考试点击查看答案 - 8负责审核批准开办药品批发企业的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 9负责审核批准开办药品零售连锁企业总部的 部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 10负责审核批准开办药品零售企业(包括零售 连锁企业门店)的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
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