试卷相关题目
- 1（多选）药品监督管理部门可以幵展药品飞行检查的 情形有
A.检验发现存在质量安全风险的
B.企业有严重不守信记录的
C.涉嫌严重违反质量管理规范要求的
D.药品不良反应提示可能存在质量安全风险的
开始考试点击查看答案 - 2（多选）属于职业化专业化药品检査员制度政策措施 的有
A.完善药品检查体制机制
B.落实检查员配置
C.建立激励约束机制
D.加强检查员队伍管理
开始考试点击查看答案 - 3（多选）属于国家药品标准的有
A.《中华人民共和国药典》
B.团体标准
C.国家药品监督管理部门颁发的药芩标准
D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮 制规范
开始考试点击查看答案 - 4某药品检验机构对A省区域内的药品质量 状况开展检验，检验过程中，发现B生产企业 将一批维C银翘片的生产批号由190411改为 200925，A省药品监督管理部门决定对该企业立 案调查，并拟在质量公告中予以公告。A省药品监督管理部门进行质量公告的目的 不包括
A.促进药品生产企业不断改进生产工艺
B.向全社会公布药品质量信息，使社会公众 及时了解药品质量状况
C.查处不合格药品，进行处罚
D.实现各地各级药品监督管理部门之间信息 共享
开始考试点击查看答案 - 5根据《中华人共和国行政处罚法》，对同一 违法行为两个以上行政机关都有管辖权的， 说法错误的是
A.由最先立案的行政机关管辖
B.对管辖发生争议的，应当协商解决，协商 不成的，报请共同的上一级行政机关指定管辖
C.直接由共同的上一级行政机关指定管辖
D.由共同指定的第三方行政机关管辖
开始考试点击查看答案 - 6关于法律效力层级和法律冲突解决的说法， 正确的是
A.下位法的效力高于上位法
B.同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别 规定不一致时，由制定机关裁决
D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规 定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决
开始考试点击查看答案 - 7法，是甶国家制定或认可，体现统治阶级的 意志。不属于法的特征的是
A.规范性
B.程序性
C.特殊性
D.国家意志性
开始考试点击查看答案 - 8药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括
A.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
B.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
C.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
D.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
开始考试点击查看答案 - 9下列法律文件中，法律效力最高的是
A.《药品注册管理办法》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品说明书和标签管理规定》
D.《中华人民共和国药品管理法》
开始考试点击查看答案 - 10关于法律渊源的说法，错误的是
A.行政法规由国务院各部、审计署、委员会 及其他具有行政管理职能的直属机构制定， 由部门首长签署命令公布
B.地方性法规由省、自治区、直辖市的人民 代表大会及其常务委员会制定
C.法律由全国人大及其常委会制定，由国家 主席签署主席令公布
D.宪法是由全国人民代表大会根据特定程序 制定的根本大法，由全国人大常委会负责解释
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