关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，下列叙述错误的是

试卷相关题目

• 1专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应经

  A.国务院药品监督管理部门批准

  B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药 品监督管理部门批准

  C.国务院卫生行政部门批准

  D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫 生行政部门批准

  E.国务院药品监督管理部门会同国务院 卫生行政部门批准

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• 2依据《医疗机构药事管理规定》，药学部门要建立

  A.以药品为中心的药学管理工作模式，开 展以指导用药为核心的临床药学工作

  B.以患者为中心的药学管理工作模式，开 展以保证药品质量为核心的临床药学 工作

  C.以药品为中心的药学管理工作模式，开 展以合理用药为核心的临床药学工作

  D.以患者为中心的药学管理工作模式，开 展以保证药品安全为核心的临床药学 工作

  E.以患者为中心的药学管理工作模式，开 展以合理用药为核心的临床药学工作

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• 3医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之 间调剂使用必须经过

  A.国务院药品监督管理部门批准

  B.省级药品监督管理部门批准

  C.国务院药品监督管理部门或省级药品 监督管理部门批准

  D.省级药品监督管理部门及省级卫生行 政部门批准

  E.医院药事管理与药物治疗学委员会批准

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• 4医疗机构配制的制剂所需的原辅料等应当 符合

  A.药用要求

  B.卫生要求

  C.生产要求

  D.食用要求

  E.制剂要求

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• 5药品通用名称与商品名称的用字比例不得 小于

  A.1 * 1

  B.2 : 1

  C.1 : 2

  D.3 : 1

  E.1 * 3

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• 6将精神药品分成两类的依据是

  A.使人体产生依赖性的程度

  B.危害人体健康的程度

  C.对人体的毒性的强弱

  D.使人体产生依赖性和危害人体健康的 程度

  E.是否产生躯体依赖性

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• 7医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

  A.药品监督管理部门制定的原则

  B.制剂特点

  C.原料药的稳定性试验结果

  D.制剂的稳定性试验结果

  E.包装材料的稳定性试验结果

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• 8确定《基本医疗保险药品目录》中“甲类目 录”的原则是

  A.标签和说明符合规定，用语科学易懂的 药品

  B.临床治疗必需，使用方便，符合质量要 求的药品

  C.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类 药中价格低的药品

  D.可供临床治疗选择使用,疗效好，同类 药品中价格髙的药品

  E.市场价格最低的药品

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• 9药物非临床研究质量管理规范是指

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GPP

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• 10制定《药品不良反应报告和监测管理办法》 的目的不包括

  A.保证药品质量和安全性

  B.加强上市药品的安全监管

  C.规范药品不良反应报告的管理

  D.规范药品不良反应监测的管理

  E.保障公众用药安全

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