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药物非临床研究质量管理规范是指

发布时间:2022-01-08

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GPP

试卷相关题目

  • 1确定《基本医疗保险药品目录》中“甲类目 录”的原则是

    A.标签和说明符合规定,用语科学易懂的 药品

    B.临床治疗必需,使用方便,符合质量要 求的药品

    C.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类 药中价格低的药品

    D.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类 药品中价格髙的药品

    E.市场价格最低的药品

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  • 2医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

    A.药品监督管理部门制定的原则

    B.制剂特点

    C.原料药的稳定性试验结果

    D.制剂的稳定性试验结果

    E.包装材料的稳定性试验结果

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  • 3将精神药品分成两类的依据是

    A.使人体产生依赖性的程度

    B.危害人体健康的程度

    C.对人体的毒性的强弱

    D.使人体产生依赖性和危害人体健康的 程度

    E.是否产生躯体依赖性

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  • 4关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理,下列叙述错误的是

    A.医疗机构的麻醉、精神药品库必须配备 保险柜,门、窗有防盗设施

    B.麻醉药品、第一类精神药品储存的各个 环节应当指定专人负责,明确责任,交 接班应当有记录

    C.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管理和 追踪,必要时可以及时査找或者追回

    D.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药 品时,剩余的麻醉药品、第一类精神药 品无偿交回医疗机构,由医疗机构回收 使用

    E.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神 药品处方统一编号,计数管理,建立处 方保管、领取、使用、退回、销毁管理 制度

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  • 5专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应经

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药 品监督管理部门批准

    C.国务院卫生行政部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫 生行政部门批准

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院 卫生行政部门批准

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  • 6制定《药品不良反应报告和监测管理办法》 的目的不包括

    A.保证药品质量和安全性

    B.加强上市药品的安全监管

    C.规范药品不良反应报告的管理

    D.规范药品不良反应监测的管理

    E.保障公众用药安全

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  • 7下列不属于毒性药品管理的品种是

    A.水银

    B.砒霜

    C.毛果芸香碱

    D.士的宁

    E.阿片

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  • 8哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方 用量

    A.不得超过1次常用量

    B.不得超过3日常用量

    C.不得超过7日常用量

    D.不得超过15日常用量

    E.可以适当延长,医师应当注明理由

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  • 9以下关于急性细菌性咽炎及扁桃体炎的治 疗原则和病原治疗的叙述中,错误的是

    A.针对|3•溶血链球菌感染选用抗菌药物

    B.抗菌治疗以清除病灶中的细菌为目的, 疗程需10天

    C.可选用磺胺类及四环索类抗菌药物进 行治疗

    D.给药前先留取咽拭培养,有条件者可做 快速抗原检测试验(B. ADT作为辅助病 原诊断

    E.青霉素为首选

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  • 10用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地 调节人的生理功能并规定有适应证或者功 能主治、用法和用量的物质是

    A.假药

    B.药品

    C.劣药

    D.新药

    E.辅料

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