根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是

试卷相关题目

• 1关于医疗机构制剂的说法，正确的是

  A.应为市场需要且市场供应不足的品种

  B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号 ——

  C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

  D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

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• 2关于中药配方颗粒管理要求的说法，错误的是

  A.中药配方顆粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理

  B.中药配方颗粒品种不得在医疗机构以外销售

  C.中药配方顆粒品种由药品生产企业直接配送或者由其委托药品批发企业配送

  D.药品生产企业和医疗机构之间交易中药配方颗粒可由两家药品配送企业接力配送

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• 3根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不实行备案管理的是

  A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

  B.由中药饮片经粉碎后制成的肢囊剂

  C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

  D.由中药饮片提取制成的中药配方顆粒

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• 4下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

  A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

  B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

  C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

  D.销售药品时应当及时出具销售凭证

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• 5关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是

  A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

  B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一■致

  C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

  D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

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• 6某化妆品文号为“国妆网备进字（沪）20210021^”。根据化妆品批准文号管理的有关规定，该化妆品厲于

  A.国产特殊化妆品

  B.国产普通化妆品

  C.进口特殊化妆品

  D.进口普通化妆品

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• 7根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻鲜药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品，由县级以上卫生健康主管部门给予的处罚不包括

  A.给予警告

  B.暂停其执业活动

  C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

  D.造成严重后果的，吊销其执业证书

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• 8关于药品标准的说法，错误的是

  A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

  B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

  C.企业标准只能作为企业的内控标准

  D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

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• 9根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是

  A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

  B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

  C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

  D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

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• 10稂据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是

  A.戌麻醉药品区域性批发企业将其销售给麻醉药品区域性批发企业

  B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

  C.丙麻醉药品全国性批发企血将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

  D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

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