关于中药配方颗粒管理要求的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不实行备案管理的是

  A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

  B.由中药饮片经粉碎后制成的肢囊剂

  C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

  D.由中药饮片提取制成的中药配方顆粒

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• 2下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

  A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

  B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

  C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

  D.销售药品时应当及时出具销售凭证

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• 3关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是

  A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

  B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一■致

  C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

  D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

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• 4根据《处方管理办法》，下列关于处方管理要求的说法，正确的是

  A.除特殊情况外，处方必须注明临床诊断，临床诊断应清晰、完整

  B.每张处方限一名患者用药，特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

  C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

  D.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过5天^

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• 5关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是

  A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求

  B.是否存在配伍禁忌，用药条忌，选用剂型和给药途径是否适宜属于处方适宜性审核要求

  C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当在处方上另起一行，每张处方不得超过5种药品，属于处方规范性审核要求

  D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求

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• 6关于医疗机构制剂的说法，正确的是

  A.应为市场需要且市场供应不足的品种

  B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号 ——

  C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

  D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

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• 7根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是

  A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

  B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

  C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

  D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

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• 8某化妆品文号为“国妆网备进字（沪）20210021^”。根据化妆品批准文号管理的有关规定，该化妆品厲于

  A.国产特殊化妆品

  B.国产普通化妆品

  C.进口特殊化妆品

  D.进口普通化妆品

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• 9根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻鲜药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品，由县级以上卫生健康主管部门给予的处罚不包括

  A.给予警告

  B.暂停其执业活动

  C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

  D.造成严重后果的，吊销其执业证书

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• 10关于药品标准的说法，错误的是

  A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

  B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

  C.企业标准只能作为企业的内控标准

  D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

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