根据《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），应当依照刑法第一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚的情形包括

试卷相关题目

• 1根据《药品管理法》，应按生产、销售假药处罚幅度内从重处罚的有

  A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业

  B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用

  C.某中药饮片生产企业被举报购买变质的药材加工申药饮片，药品监管部门到该企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分变质原料药材

  D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物

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• 2《药品管理法》第九十八条规定，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。下列情况界定为假药的是

  A.变质的药品

  B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

  C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

  D.擅自添加防腐剂、辅料的药品

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• 3资格罚是指违反药品管理法律法规，相关责任人员在规定时限内禁止从事药品生产经营活动。新修订的《药品管理法》实行资格罚的违法行为有

  A.假药劣药违法行为责任人的资格罚由原来的十年禁业提高到终身禁业

  B.生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相关的申请

  C.伪造变造许可证、骗取许可证行为的责任人的资格罚

  D.严重违反质量管理规范行为的责任人的资格罚

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• 4《药品管理法》增加了人身罚行政处罚手段，可以由公安机关对相关责任人处五日至十五日的行政拘留的违法行为包括

  A.生产铕售假药的

  B.生产销售劣药情节严重的

  C.伪造变造许可证的

  D.骗取许可证

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• 5《药品管理法》规定的民事责任主要体现在

  A.明确了药品上市许可持有人和药品生产经营企业赔偿责任，药品出现质量问题，药品上市许可持有人和药品生产经营企业要承担民事赔偿责任

  B.境外药品上市许可持有人在中国境内的代理人与持有人承担连带责任

  C.民事赔偿首负责任制

  D.对生产假劣药或者明知假劣药仍销售的，受害人还可以要求惩罚性赔偿

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• 6应当依照《药品管理法》第一百二十条规定，以“没收全部储存、运输收入，并处违法收人一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收人五倍以上十五倍以下的罚款；违法收人不足五万元的，按五万元计算”进行处罚的违法情形包括

  A.知道或者应当知道属于假药、劣药，而为其提供储存、运输等便利条件的

  B.知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

  C.知道或者应当知道属于使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

  D.知道或者应当知道属于使用未经审评审批的原料药生产药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

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• 7根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有

  A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品

  B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象

  C.违法药品是生物制品、血液制品

  D.违法事件经处理后重犯的

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• 8根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

  A.明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的

  B.明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的

  C.明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的

  D.明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的

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• 9根据《药品管理法》，情节严重的情况下需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情况包括

  A.无证生产、经营

  B.从无证生产、经营企业购入药品

  C.未经批准开展药物临床试验

  D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

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• 10药品安全法律责任中提到的“从无证企业购人药品”又称之为“非法渠道釆购药品”。下列采购行为合法的有

  A.个体诊所从具有药品生产资质的企业购进药品

  B.医疗机构从具有药品生产资质的企业购进药品

  C.药品生产企业从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

  D.县医院从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

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