根据上述信息，关于甲药品零售药店、乙医疗器械批发公司经营医疗器械的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1[12~15题共用题干]2020年2月8日下午，在国务院新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导介绍了医疗器械应急审批的情况：截止到2月7日16时，相关省级药品监督管理部门批准了医疗器械注册申请88个，其中一次性防护服15个，医用防护口罩4个，医用外科口罩17个，一次性使用医用口罩20个。3月5日，甲药品零售药店向乙医疗器械批发公司（批发所有类别的医疗器械）采购了医用防护口罩M(辽械注准20202140008,该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年）、医用防护口罩N(豫械注准20172640664,注册证有效期为五年）、一次性使用口罩0(国械注进20182640098,注册证有效期为五年）、医用外科口罩P(粤揭械备20200007号，本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用）。假如甲药品零售药店只经营上述医疗器械。根据上述信息，可以推断出一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩这些疫情防护物资属于

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.第四类医疗器械

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• 2假如上述信息中的“这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款”是合法的。那么，可以推断该助听器的种类属于

  A.个人自用的医疗器械

  B.大型医疗器械

  C.植入类医疗器械

  D.医用医疗器械

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• 3根据上述资料的注册证号格式，关于助听器生产出售，正确的是

  A.生产执行备案管理，销售执行备案管理

  B.生产执行备案管理，销售执行许可管理

  C.生产执行注册管理，销售执行许可管理

  D.生产执行注册管理，销售执行备案管理

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• 4根据上述资料的注册证号格式，可以推断出产品类别不同于另外三种助听器的是

  A.国械注进2015246 x x x x

  B.国械注许2016246 x x x x

  C.沪食药监械（准）2012第216x x x x

  D.京药监械（准）2012第246 x x x x

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• 5[8~11题共用题干]张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246 X xxx、国械注许2016246 x x x x、沪食药监械（准）2012第216 x xxx、京药监械（准）2012第246 x x x x等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。根据上述资料的注册证号格式，可以推断出四种助听器的管理类别是

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.第四类医疗器械

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• 6根据上述信息，甲药品零售药店经营的医疗器械屈于进口医疗器械的是

  A.医用防护口罩M

  B.一次性使用口革0

  C.医用防护口革N

  D.医用外科口罩P

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• 7根据上述信息，甲药品零售药店经营的医疗器械在市场上可以合法销售的时间最短的是

  A.医用防护口革M

  B.—次性使用口革0

  C.医用防护口罩N

  D.医用外科口罩P

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• 8[16-17题共用题干]甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械的召回主体是

  A.甲医疗器械批发企业

  B.乙医疗器械生产企业

  C.省级药品监督管理部.门

  D.国家药品监督管理部门

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