关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

试卷相关题目

• 1可作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

  B.鱼腥草注射液

  C.格列本脲黄芪肢囊

  D.鱼金注射液

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• 2不可以由医疗机构自配制剂的品种是

  A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

  B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

  C.含麻醉药品西药复方制剂

  D.中西药复方制剂

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• 3山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原，下面的制剂批准文号属于这一批次的是

  A.国药制字H20100010

  B.鲁药剂字H20111101

  C.鲁药制字S20120302

  D.鲁药制字Z20130503

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• 4关于医疗机构自配制剂注册制度的说法，错误的是

  A.获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制

  B.医疗机构制剂的申请人应当是持有《医疗机构执业许可证》.并取得《药品生产许可证》的医疗机构

  C.医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得揸自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位

  D.医疗机构配_制剂需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行

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• 5根据《药品管理法》，医疗机构自配制剂注册行政许可程序为

  A.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号

  B.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准（传统工艺配制中药制剂除外），发给制剂批准文号

  C.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准（现代工艺配制中药制剂除外），发给制剂批准文号’

  D.医疗机构配制的中药制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在.地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号

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• 6有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是

  A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用

  B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任

  C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用

  D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用

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• 7甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是

  A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

  B.在本院病房走廊张貼客观宣传该制剂疗效的广告

  C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

  D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

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• 8某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是

  A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

  B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

  C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

  D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

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• 9根据《关于加强医錚机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号）的相关规定，医疗机构合理用药的策略是

  A.依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构用药目录

  B.‘据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构基本药物目录

  C.依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构医疗保险药品目录

  D.依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构非处方药目录

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• 10根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号）的相关规定，关于合理用药的相关规定的说法，错误的是.

  A.医师要遵循合理用药原则，能口服不肌注，能肌注不输液，依据相关疾病诊疗规范、用药指南和临床路径合理开具处方，优先选用国家基本药物、国家组织集中采购和使用药品及国家.医保目录药品

  B.药师或其他药学技术人员负责处方的审核、调剂等药学服务，所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节

  C.坚持公立医疗机构药房的公益性，公立医疗机构不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房，不得以任何形式开设营利性药店

  D.公立医疗机构与企业合作开展物流延伸服务的，应当按企业所提供的服务向企业支付相关费用，企业来提供医疗机构外包的药事管理工作

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