根据GSP附录《温湿度自动监测》，药品都具有或多或少的温度敏感性，温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型，温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是

试卷相关题目

• 1药品批发企业的下列岗位人员中，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有

  A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

  B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

  C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

  D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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• 2根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有

  A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

  B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

  C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

  D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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• 3根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件，也可以保存复印件的是

  A.处方

  B.药品拆零销售说明书

  C.采购记录

  D.销售凭证

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• 4根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括

  A.陈列检查记录

  B.不合格药品处理记录

  C.药品销售记录

  D.销后退回记录

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• 5某零售药店的下列行为，符合《药品经营质量管理规范》的有

  A.购销记录的药品名称填写为药品商品名

  B.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

  C.红霉素软膏与维生素C摆放在同一拒台

  D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

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• 6药品收货和验收工作中，应该拒收到货药品的情况包括

  A.某药品到货时，收货人员根据该到货药品特性对运输工具和运输状况进行检查，不符合药品GSP要求的

  B.查验某药品的随货同行单（票）、药品采购记录及药品实物时，发现无随货同行单（票）或无采购记录的-

  C.收货时，发现随货同行单（票）记栽的内容，与采购记录、药品实物以及本企业实际情况不符的

  D.收货人员拆除某药品的运输防护包装，发现药品外包装破损、污染、标识不清等情况的

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• 7根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

  A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项严重缺陷项目

  B.药品监督管理部门对某药店进行监赘检查时，发现了1项主要缺陷项目

  C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了多项一般缺陷项目

  D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时，发现了超过一定数量的主要缺陷项目

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• 8根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业（申请配送疫苗）许可检査时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

  A.该企业储存疫苗配备了1个独立冷库

  B.该企业购进了某药店的白蛋白

  C.该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票

  D.该企业销售的阿莫西林肢囊剂未发现给客户开具发票

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• 9根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某单体药店（经营冷藏药品）监督检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

  A.该企业经营范围1000多种药品，但是营业场所仅50平方米

  B.该企业经营场所未发现冷藏药品专用陈列设备

  C.该企业仓库未发现冷藏药品专用储存设备

  D.该企业采购的某批药品未发现对应的发票

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• 10新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市许可持有人应当依照本法定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见，药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任，需要遵循的质量管理规范包括

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

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