关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是
A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所
C.该药品经营企业有一个独立冷库,才能满足经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车栽冷藏箱和保温箱
试卷相关题目
- 1[11~12题共用题干]某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报替的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两天测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
开始考试点击查看答案 - 2甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是
A.生马钱子
B.疫苗
C.苯巴比妥
D.A型肉毒毒素
开始考试点击查看答案 - 3丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
开始考试点击查看答案 - 4关于甲、乙两企业新设合并的说法,正确的是
A.属于《药品经营许可证》许可事项变更
B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项
C.属于《药品经营许可证》登记事项变更
D.属于只需到市场监督管理部门办理的企业注册登记事项变更
开始考试点击查看答案 - 5[7~10题共用题干]甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业新设合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是
A.第一类精神药品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.第二类精神药品
D.A型肉毒毒素
开始考试点击查看答案 - 6[13-15题共用题干]2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年01月05日,有效期至2019年06月”。甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是
A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
C.保存期限不得少于5年;在2023年5月5曰以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5曰以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
开始考试点击查看答案 - 7甲药品零售企业首次购进舍品A时,属于应当査验并索取的材料是
A.乙企业《药品经营质量管理规范》.认证证书.原件
B.乙企业销售人员签名的身份证复印件
C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
D.乙企业的药品养护记录
开始考试点击查看答案 - 8依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的失效日期是
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4曰
D.2019年7月5日
开始考试点击查看答案 - 9[16-17题共用题干]甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。近日,丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货,而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买,甲批发企业派出另—业务员张某到丙零售企业洽谈,并根据丙零售企业的要求,签订交易合同,并向丙零售企业提供该药品。根据《药品经营质量管理规范》,关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法,正确的是
A.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企北相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进
B.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进
C.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进
D.丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进
开始考试点击查看答案 - 10对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易,丙零售企业应办理的程序和要求是
A.已有甲批发企业原业务员信息和资料,无需核实、留存新业务员的资料
B.因为有多年业务关•系,只需要曱批发企业出具业务员变更信息的说明材料
C.应按新换业务员的要求,留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人签章或签字的授权书
D.只需要留存新业务员.的身份证复印件
开始考试点击查看答案