[11~12题共用题干]某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报替的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库）在3月2日、3月3日两天测得相对湿度范围分别为（78±1)%和（66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是

试卷相关题目

• 1甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是

  A.生马钱子

  B.疫苗

  C.苯巴比妥

  D.A型肉毒毒素

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• 2丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是

  A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

  B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

  C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

  D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

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• 3关于甲、乙两企业新设合并的说法，正确的是

  A.属于《药品经营许可证》许可事项变更

  B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项

  C.属于《药品经营许可证》登记事项变更

  D.属于只需到市场监督管理部门办理的企业注册登记事项变更

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• 4[7~10题共用题干]甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是

  A.第一类精神药品

  B.含麻黄碱类复方制剂

  C.第二类精神药品

  D.A型肉毒毒素

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• 5根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

  A.药品类易制毒化学品

  B.含麻黄碱类复方制剂

  C.肽类激素（不包括胰岛素）

  D.蛋白同化制剂

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• 6关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是

  A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

  B.验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所

  C.该药品经营企业有一个独立冷库，才能满足经营疫苗的要求

  D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车栽冷藏箱和保温箱

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• 7[13-15题共用题干]2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年01月05日，有效期至2019年06月”。甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是

  A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  C.保存期限不得少于5年；在2023年5月5曰以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5曰以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

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• 8甲药品零售企业首次购进舍品A时，属于应当査验并索取的材料是

  A.乙企业《药品经营质量管理规范》.认证证书.原件

  B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

  C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

  D.乙企业的药品养护记录

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• 9依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

  A.2019年6月30日

  B.2019年7月1日

  C.2019年7月4曰

  D.2019年7月5日

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• 10[16-17题共用题干]甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日，丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货，而甲批发企业尚有库存。于是，丙零售企业欲向甲批发企业购买，甲批发企业派出另—业务员张某到丙零售企业洽谈，并根据丙零售企业的要求，签订交易合同，并向丙零售企业提供该药品。根据《药品经营质量管理规范》，关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法，正确的是

  A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企北相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

  B.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

  C.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

  D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

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