关于临床试验的说法正确的是

试卷相关题目

• 1GCP目前正式的中文全称为

  A.药物临床试验质量管理规范

  B.药品临床试验质量管理规范

  C.药物临床试验管理规范

  D.药品临床试验管理规范

  E.药品生产质量管理规范

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• 2临床试验质量管理规范(GCP)的核心是

  A.安全性和科学性

  B.循证医学

  C.获得最新、最好的治疗

  D.诊疗规范化和个体化

  E.开发新药

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• 3子宫内膜癌的影像学表现中，描述正确的是

  A.超声显示子宫内膜呈不规则高回声，回声均匀

  B.CT显示宫腔内有软组织密度肿物，其密度高于强化的正常子宫肌层

  C.MRI平扫T1加权像肿瘤呈高信号，T2加权像肿瘤呈低信号

  D.MRI增强扫描后由于肿瘤血供高于正常子宫肌，呈高信号

  E.宫外侵犯时子宫边缘模糊，有条索或结节软组织影

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• 4对临床工作而言，子宫恶性肿瘤的影像学诊断和分期应首选的检查方法是

  A.盆腔彩超

  B.经腔内超声

  C.CT

  D.MRI

  E.X线

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• 5肾癌的影像学表现中错误的是

  A.绝大部分肿瘤呈圆形、椭圆形或不规则的结节或肿块，可有分叶

  B.肾癌绝大多数是高血供肿瘤

  C.肿瘤可有钙化，钙化形态为不规则点状、小曲线、条状、斑片状或不规则大块状

  D.增强后显示肿瘤为均匀强化，坏死区增多及明显

  E.约有5%〜7%的肿瘤呈囊状或囊实性，称为囊性肾癌

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• 6我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括

  A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

  B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

  C.对严重不良事件隐瞒不报

  D.研究记录保留不充分，保留时间不够长

  E.在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

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• 7初步研究药物的疗效和安全性是哪一期临床试验目的

  A.0期

  B.I期

  C.Ⅱ期

  D.Ⅲ期

  E.IV期

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• 8国家药品监督管理局于哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布

  A.1995

  B.1998

  C.1999

  D.2003

  E.2005

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• 9分子靶向治疗临床试验观察指标更注重

  A.疗效

  B.毒性反应

  C.生存质量

  D.总生存时间

  E.最大耐受剂量

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• 10从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间称为

  A.OS

  B.DFS

  C.PFS

  D.TTP

  E.TTF

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