试卷相关题目
- 1承担中药材生产扶持项目管理的是
A.卫生部门
B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会
D.工业和信息化管理部门
E.公安部门
开始考试点击查看答案 - 2承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度应包括
A.量管理体系内审的规定
B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
D.药品退货的管理
E.设施设备验证和校准的管理
开始考试点击查看答案 - 4根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当通知药品生产企业或者供货商
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当协助药品生产企业控制和收回菊在安全隐患的药品
E.应当向药品监督管理部门报告
开始考试点击查看答案 - 5根据《药品不良反应报告和监测管理力法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
开始考试点击查看答案 - 6从某国进口麻醉药品、海关放行应持有根据《中华人民共和国药品管理法》
A.《医药产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
开始考试点击查看答案 - 7根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
开始考试点击查看答案 - 8根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是
A.国家规定免疫规划受种的疫苗
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
E.县级人民政府组织的应急接种的疫苗
开始考试点击查看答案 - 9导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
E.新的严重药品不良反应
开始考试点击查看答案 - 10导致住院时间延长的药品不良反应，属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
E.新的严重药品不良反应
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