执业西药师_药事管理与法规练习题20

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• 1药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是

  A.济世为怀，清廉正派

  B.仁爱救人，文明服务

  C.科学严谨，理明术精

  D.相互监督，文明促销

  E.谦让谨慎，独立创新

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行的相关制度有

  A.生物制品签发制度

  B.中药品种保护制度

  C.处方药与非处方药分类管理制度

  D.药品不良反应报告制度

  E.药品储备制度

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括

  A.警告，责令改正

  B.构成犯罪的，依法追究刑事责任

  C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

  D.处于药品销售金额2到5倍以下罚款

  E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的有

  A.制剂可以在市场上销售

  B.制剂的疗效可以广告宣传

  C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

  D.配制场所变更时应当办理变更登记

  E.同品种可以增加剂型

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• 5下列药品销售行为中违法的有

  A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

  B.大型超市设柜台销售甲类非处方药

  C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

  D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

  E.处方药不采用开架自选方式销售

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• 6根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括

  A.是否存在重复给药

  B.处方的前记、正文、后记是否清晰

  C.审查处方剂量、用法的正确性

  D.剂型与给药途径相符性

  E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌

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• 7根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是

  A.责令修改药品说明书

  B.暂停生产、销售、使用和召回药品

  C.对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件

  D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

  E.将有关措施及时通报卫生部

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• 8根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的

  A.发证

  B.认证

  C.换证

  D.变更

  E.监督管理

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• 9《药品经营质量管理规范》对零售企业陈列的要求有

  A.外用药与其他药品应当分开摆放

  B.处方药、非处方药应当分区陈列

  C.拆零销售的药品集中应当存放于拆零专柜

  D.毒性中药品种应当专柜陈列

  E.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

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• 10根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度必须包括

  A.供货单位和采购品种的审核

  B.药品拆零的管理

  C.药品召回的管理

  D.质量事故、质量投诉的管理

  E.计算机系统的管理定

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