位置:首页 > 题库频道 > 医学类 > 医师考试 > 中西医结合执业医师 > 第二单元 > 执业西药师_药事管理与法规练习题20

根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取

发布时间:2021-10-16

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用和召回药品

C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

试卷相关题目

  • 1根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物的遴选原则包括

    A.防治必需

    B.安全有效

    C.基本保障

    D.基层能够配备

    E.中西药并重

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  • 2在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是

    A.指导用药,做好药学服务

    B.科学严谨,实事求是

    C.保护环境,规范包装

    D.团结协作,尊重同仁

    E.以德为先,尊重生命

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  • 3根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括

    A.制剂名称

    B.收回部门

    C.制剂工艺

    D.收回原因

    E.处理意见

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  • 4根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是

    A.药品调剂

    B.处方点评与超常预警

    C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

    D.临床药物治疗方案的制定

    E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

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  • 5根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是

    A.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

    B.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

    C.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库

    D.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

    E.医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度

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  • 6根据《药品召回管理办法》,药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的

    A.应当立即停止销售或者使用该药品

    B.应当通知药品生产企业或者供货商

    C.应当立即退给药品生产企业或者供货商

    D.应当协助药品生产企业控制和收回菊在安全隐患的药品

    E.应当向药品监督管理部门报告

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  • 7根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括

    A.量管理体系内审的规定

    B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

    C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

    D.药品退货的管理

    E.设施设备验证和校准的管理

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  • 8承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

    A.县级以上卫生行政部门

    B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部

    C.国家食品药品监督管理总局

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

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  • 9承担中药材生产扶持项目管理的是

    A.卫生部门

    B.中医药管理部门

    C.发展和改革委员会

    D.工业和信息化管理部门

    E.公安部门

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  • 10城乡集市贸易市场可以出售的药品是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.中成药

    D.民族药

    E.化学药

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