根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
试卷相关题目
- 1根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物的遴选原则包括
A.防治必需
B.安全有效
C.基本保障
D.基层能够配备
E.中西药并重
开始考试点击查看答案 - 2在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是
A.指导用药,做好药学服务
B.科学严谨,实事求是
C.保护环境,规范包装
D.团结协作,尊重同仁
E.以德为先,尊重生命
开始考试点击查看答案 - 3根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A.制剂名称
B.收回部门
C.制剂工艺
D.收回原因
E.处理意见
开始考试点击查看答案 - 4根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是
A.药品调剂
B.处方点评与超常预警
C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
D.临床药物治疗方案的制定
E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
开始考试点击查看答案 - 5根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
A.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
B.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
D.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
E.医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品召回管理办法》,药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当通知药品生产企业或者供货商
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当协助药品生产企业控制和收回菊在安全隐患的药品
E.应当向药品监督管理部门报告
开始考试点击查看答案 - 7根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括
A.量管理体系内审的规定
B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
D.药品退货的管理
E.设施设备验证和校准的管理
开始考试点击查看答案 - 8承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
开始考试点击查看答案 - 9承担中药材生产扶持项目管理的是
A.卫生部门
B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会
D.工业和信息化管理部门
E.公安部门
开始考试点击查看答案 - 10城乡集市贸易市场可以出售的药品是
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.民族药
E.化学药
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