根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理力法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

  A.责令修改药品说明书

  B.暂停生产、销售和使用和召回药品

  C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

  D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

  E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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• 2根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括

  A.防治必需

  B.安全有效

  C.基本保障

  D.基层能够配备

  E.中西药并重

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• 3在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

  A.指导用药，做好药学服务

  B.科学严谨，实事求是

  C.保护环境，规范包装

  D.团结协作，尊重同仁

  E.以德为先，尊重生命

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• 4根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括

  A.制剂名称

  B.收回部门

  C.制剂工艺

  D.收回原因

  E.处理意见

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• 5根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是

  A.药品调剂

  B.处方点评与超常预警

  C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

  D.临床药物治疗方案的制定

  E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

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• 6根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度应包括

  A.量管理体系内审的规定

  B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

  C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

  D.药品退货的管理

  E.设施设备验证和校准的管理

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• 7承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

  A.县级以上卫生行政部门

  B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部

  C.国家食品药品监督管理总局

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

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• 8承担中药材生产扶持项目管理的是

  A.卫生部门

  B.中医药管理部门

  C.发展和改革委员会

  D.工业和信息化管理部门

  E.公安部门

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• 9城乡集市贸易市场可以出售的药品是

  A.中药材

  B.中药饮片

  C.中成药

  D.民族药

  E.化学药

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• 10从某国进口麻醉药品、海关放行应持有根据《中华人民共和国药品管理法》

  A.《医药产品注册证》

  B.《进口准许证》

  C.《进口药品注册证》

  D.《药品经营许可证》

  E.《进口药品通关单》

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