根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

试卷相关题目

• 1依照国家对药品标签、说明书规定，应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 2依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，在销售前或进口前，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是

  A.中药材品种

  B.疫苗

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，区市级药品监督管理部门核发的是

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 4根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》，欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【注意事项】

  E.【不良反应】

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

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• 6根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，应列在【注意事项】项下的内容是

  A.药品可以预防的疾病

  B.服用药品对于临床检验的影响

  C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

  D.禁止应用该药品的疾病情况

  E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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• 8依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品批准文号的有效期为

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 9根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，如有与中医理论有关的症候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出

  A.【适应证】

  B.【成分】

  C.【注意事项】

  D.【规格】

  E.【用法用量】

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• 10在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是

  A.七天

  B.十天

  C.五天

  D.二十天

  E.十五天

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