根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

试卷相关题目

• 1根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

  A.【适应证】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【不良反应】

  E.【禁忌】

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• 2根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

  A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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• 3中药饮片由

  A.药品生产企业定价

  B.药品经营企业定价

  C.医疗机构定价

  D.国家价格主管部门定价

  E.省级价格主管部门定价

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• 4中药制剂大包装标签内容不包括

  A.药品名称

  B.用法用量

  C.生产批号

  D.批准文号

  E.规格

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• 5依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是

  A.所在地县、市级药品监督管理机构

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 6根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》，欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【注意事项】

  E.【不良反应】

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，区市级药品监督管理部门核发的是

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 8依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，在销售前或进口前，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是

  A.中药材品种

  B.疫苗

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

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• 9依照国家对药品标签、说明书规定，应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

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