依照国家对药品标签、说明书规定，应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

试卷相关题目

• 1依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，在销售前或进口前，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是

  A.中药材品种

  B.疫苗

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，区市级药品监督管理部门核发的是

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 3根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》，欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【注意事项】

  E.【不良反应】

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

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• 5根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

  A.【适应证】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【不良反应】

  E.【禁忌】

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

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• 7根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 8根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，应列在【注意事项】项下的内容是

  A.药品可以预防的疾病

  B.服用药品对于临床检验的影响

  C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

  D.禁止应用该药品的疾病情况

  E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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• 9依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品批准文号的有效期为

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 10根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，如有与中医理论有关的症候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出

  A.【适应证】

  B.【成分】

  C.【注意事项】

  D.【规格】

  E.【用法用量】

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