根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，如有与中医理论有关的症候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出

试卷相关题目

• 1依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品批准文号的有效期为

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 2根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，应列在【注意事项】项下的内容是

  A.药品可以预防的疾病

  B.服用药品对于临床检验的影响

  C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

  D.禁止应用该药品的疾病情况

  E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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• 3根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

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• 5依照国家对药品标签、说明书规定，应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 6在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是

  A.七天

  B.十天

  C.五天

  D.二十天

  E.十五天

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• 7根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.国家或省药品监督管理部门

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省级药品不良反应监测中心

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• 8需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况的应为

  A.零售药店

  B.零售连锁药店

  C.医疗机构

  D.定点零售药店

  E.定点医疗机构

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• 9统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

  A.劳动保障行政部门

  B.药品监督管理部门

  C.卫生行政部门

  D.社会保险经办机构

  E.工商行政管理部门

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• 10《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以

  A.拘役，并处罚金

  B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

  C.死刑，并处罚金

  D.管制

  E.无期徒刑

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