执业西药师_药事管理与法规练习题4

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• 1经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于

  A.非处方药物级

  B.非限制使用级

  C.限制使用级

  D.特殊使用级

  E.严格控制级

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• 2负责制定抗菌药物分级管理目录的是

  A.卫生部

  B.国家药品监督管理部门

  C.省级卫生行政部门

  D.县级以上地方卫生行政部门

  E.医疗机构

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• 3负责GSP认证

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.省以上食品药品监督管理部门

  D.设区的市食品药品监督管理部门

  E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

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• 4抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向其说明原因和理由的部门是

  A.卫生部

  B.省级卫生行政部门

  C.核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门

  D.设区的市级卫生行政部门

  E.县级以上地方卫生行政部门

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• 5药品经营企业购销药品

  A.必须执行检查制度

  B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

  C.必须有真实、完整的购销记录

  D.必须执行药品保管制度

  E.必须根据医师处方

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• 6清退或者更换的抗菌药物品种原则上不得重新进入本机构供应目录的时间是

  A.15日

  B.30日

  C.3个月

  D.6个月

  E.12个月

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• 7《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会

  A.负责标定国家药品标准品、对照品

  B.负责国家药品标准的制定和修订

  C.制定检验费收缴办法

  D.对已经批准生产的药品进行再评价

  E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准

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• 8医疗机构将抗菌药物临时采购情况向相应卫生行政部门备案的周期是每

  A.半年

  B.1年

  C.2年

  D.3年

  E.5年

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• 9《中华人民共和国药品管理法》规定，出口国家规定范围内的精神药品

  A.国务院有权限制或禁止出口

  B.国务院有权限制或禁止进口

  C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》

  D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》

  E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售

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• 10具有中级专业技术职务任职资格的医师方可获得处方权的药物是

  A.非限制使用级抗菌药物

  B.限制使用级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.所有抗菌药物

  E.非抗菌药物

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