依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是

试卷相关题目

• 1医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

  A.市（地）级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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• 2直接与药品接触的包装是

  A.药品的内包装

  B.药品的外包装

  C.药品的最小销售单元的包装

  D.外用药品的包装

  E.对药品贮藏有特殊要求的包装

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• 3依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是

  A.中药材品种

  B.预防性生物制品

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

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• 4依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口在台湾地区生产的药品

  A.应取得《进口药品注册证》

  B.应凭《医药产品注册证》

  C.应取得《进口准许证》

  D.应取得《药品经营许可证》

  E.应取得《进口药品通关单》

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• 5根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药标签的内容不包括

  A.药品名称

  B.规格

  C.产品批号

  D.有效期

  E.执行标准

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• 6中药制剂大包装标签内容不包括

  A.药品名称

  B.用法用量

  C.生产批号

  D.批准文号

  E.规格

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• 7中药饮片由

  A.药品生产企业定价

  B.药品经营企业定价

  C.医疗机构定价

  D.国家价格主管部门定价

  E.省级价格主管部门定价

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• 8根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

  A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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• 9根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

  A.【适应证】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【不良反应】

  E.【禁忌】

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• 10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

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