药品出口销售证明的适用范围包括
A.未在我国注册的药品,但按照药品GMP 要求生产,且符合与我国有相关协议的国际 组织要求的出口药品
B.已批准上市药品的未注册规格,但按照药 品GMP要求生产的出口药品
C.我国境内除限制或禁止出口药品以外的其 他已批准上市药品的出口
D.医疗机构因临床需要而配制的医疗机构制剂
试卷相关题目
- 1药品出口销售证明的申请主体有
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
开始考试点击查看答案 - 2属于口岸药品检验所对进口药品不予抽样的 情形有
A.未取得出厂检验报告书和原产地证明原件的
B.装运码头与单证不符的
C.进口药品批号、数量、包装或标签与单证 不符的
D.药品监督管理部门有其他证据证明进口药 品可能危害人体健康的
开始考试点击查看答案 - 3关于口岸药品检验所的药品检验要求,说法 正确的有
A.口岸药品检验所现场抽样时,应当注意核 查进口品种的实际到货情况,做好抽样记录 并填写《进口药品抽样记录单》
B.口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品 进行检验,并在抽样后的10日内,完成检验 工作,出具《进口药品检验报告书》
C.进口药品的检验样品应当保存至有效期满, 不易贮存的留样可根据实际情况掌握保存时间
D.口岸药品检验所应当对进口单位的呈报资 料承担保密责任
开始考试点击查看答案 - 4属于免予办理进口备案的情形包括
A.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工 区的药品
B.医疗机构因临床急需而进口的少量药品
C.非首次进口的中药材
D.经批准以加工贸易方式进口的原料药、中 药材
开始考试点击查看答案 - 5下列有关药品进口的表述,正确的有
A.应当从允许药品进口的口岸进口
B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进 口药品通关单》放行,另有规定的除外
C.口岸药品监督管理局负责药品的进口备案 工作,受国家药品监督管理局的领导
D.进口药品应当向国家药品监督管理局提出 申请
开始考试点击查看答案 - 6下列关于个人自用少量药品的进出境管理正 确的是
A.不可携带易制毒化学品
B.个人自带少量亲属用、自用的药品入境可 以再销售
C.除医生专门注明理由外,处方一般不得超 过7日用量
D.超过自用合理数量范围的药品应通过货物 渠道进行报关处置
开始考试点击查看答案