药品出口销售证明的申请主体有

试卷相关题目

• 1属于口岸药品检验所对进口药品不予抽样的 情形有

  A.未取得出厂检验报告书和原产地证明原件的

  B.装运码头与单证不符的

  C.进口药品批号、数量、包装或标签与单证 不符的

  D.药品监督管理部门有其他证据证明进口药 品可能危害人体健康的

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• 2关于口岸药品检验所的药品检验要求，说法 正确的有

  A.口岸药品检验所现场抽样时，应当注意核 查进口品种的实际到货情况，做好抽样记录 并填写《进口药品抽样记录单》

  B.口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品 进行检验，并在抽样后的10日内，完成检验 工作，出具《进口药品检验报告书》

  C.进口药品的检验样品应当保存至有效期满， 不易贮存的留样可根据实际情况掌握保存时间

  D.口岸药品检验所应当对进口单位的呈报资 料承担保密责任

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• 3属于免予办理进口备案的情形包括

  A.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工 区的药品

  B.医疗机构因临床急需而进口的少量药品

  C.非首次进口的中药材

  D.经批准以加工贸易方式进口的原料药、中 药材

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• 4下列有关药品进口的表述，正确的有

  A.应当从允许药品进口的口岸进口

  B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进 口药品通关单》放行，另有规定的除外

  C.口岸药品监督管理局负责药品的进口备案 工作，受国家药品监督管理局的领导

  D.进口药品应当向国家药品监督管理局提出 申请

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• 5根据《药品管理法》的规定，对于短缺药品 的出口，下列说法正确的是

  A.出口无需提供相关资料

  B.可以限制或禁止出口

  C.不可对其出口进行限制

  D.出口无需获得出口销售证明

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• 6药品出口销售证明的适用范围包括

  A.未在我国注册的药品，但按照药品GMP 要求生产，且符合与我国有相关协议的国际 组织要求的出口药品

  B.已批准上市药品的未注册规格，但按照药 品GMP要求生产的出口药品

  C.我国境内除限制或禁止出口药品以外的其 他已批准上市药品的出口

  D.医疗机构因临床需要而配制的医疗机构制剂

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• 7下列关于个人自用少量药品的进出境管理正 确的是

  A.不可携带易制毒化学品

  B.个人自带少量亲属用、自用的药品入境可 以再销售

  C.除医生专门注明理由外，处方一般不得超 过7日用量

  D.超过自用合理数量范围的药品应通过货物 渠道进行报关处置

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