下列不属于零售企业药品经营质量管理规范 现场检查中严重缺陷项目的是

试卷相关题目

• 1下列药品零售企业的行为，不属于违反《药 品经营质量管理规范》规定的是

  A.注册在某药品零售企业的执业药师其实 际工作单位为某医药院校

  B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴 凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在 18X：

  C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药 品CSP的规定，非质量问题，药品一经售出， 不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置

  D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且 未配备执业药师，依然开展处方药销售活动

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• 2根据《药品经营质量管理规范》，关于药品 批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

  A.外包装及封签完整的原料药，抽样验收 时可不开箱检查

  B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的， 抽样验收时应当开箱检查至最小包装

  C.冷藏、冷冻药品如在常温库待验，应尽快进行验收，验收合格尽快送入冷库

  D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输 方式及运输过程的溫度记录、运输时间等质 量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

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• 3根据《药品经营质星管理规范》，关于药品 经营企业人工作业库房的药品储存和养护的 说法，正确的是

  A.待销售出库的药品，应按色标管理要求 标示为黄色

  B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不 得混垛，垛间距不小于5厘米

  C.过期药品应进行隔离并按色标管理要求 标示为黄色

  D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%- 65%

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• 4下列关于零售企业面对消费者的要求，说法 错误的是

  A.药学服务人员应当为个人消费者提供相 同的用药指导服务

  B.根据药品说明书，结合个人消费者表述的 疾病症狀、用药过敏史等情况，可向个人消 费者合理推荐非处方药

  C.对近效期药品，应当提醒个人消费者使 用期限

  D.对光、温度敏感的药品，应当提醒个人 消费者贮藏要求

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• 5根据《药品经营质量管理规范》，下列药品 批发企业出库管理的叙述，错误的是

  A.药品标签脱落、字迹模糊不清的不得出库

  B.冷藏冷冻药品的发运应当在冷藏环境下完 成装箱、封箱工作

  C.药品包装出现破损、污染、封口不牢等 情况不得出库，并报省级药品监督管理部门 处理

  D.直调药品出库时，由供货单位开具两份 随货同行单，分别发往直调企业和购货单位

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• 6甲批发企业从乙药品上市许可持有人购逬药 品A。甲应当

  A.确定乙药品上市许可持有人的合法资格

  B.确定药品A的合法性

  C.与乙签订质量保证协议

  D.确定乙上市许可持有人派出销售人员的合 法资格

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• 7下列在批发企业里不得出库的情形包括

  A.药品包装出现问题的（如包装污染、破损、 衬垫不实、封口不牢、封条损坏的）

  B.标签、标识出现问题的（如标签字迹模糊 不清、脱落或标识的内容与实物不符的）

  C.药品出现液体渗漏的

  D.药品已超过有效期的

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• 8关于药品上市许可持有人委托销售药品的要 求，说法正确的有

  A.应当与受托方签订委托协议并对受托方进 行监督

  B.接受委托销售的药品经营企业不得再次委 托销售

  C.接受委托销售的药品经营企业，其经营范 围应当涵盖所受托经营的药品品种

  D.开展委托销售活动前应当向国家药品监督 管理局备案

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• 9根据《药品经营质量管理规范》现场检查指 导原则要求，下列属于批发企业及零售企业 共有的严重缺陷项目是

  A.药品追溯管理未实施

  B.发票内容与付款流向不一致

  C.经营场所配备冷藏药品未使用专用陈列

  D.购进药品未索取发票

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• 10可以在网络上销售药品的企业有

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药品经营企业

  D.医疗机构

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