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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品 批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

发布时间:2021-09-28

A.外包装及封签完整的原料药,抽样验收 时可不开箱检查

B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的, 抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在常温库待验,应尽快进行验收,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输 方式及运输过程的溫度记录、运输时间等质 量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

试卷相关题目

  • 1根据《药品经营质星管理规范》,关于药品 经营企业人工作业库房的药品储存和养护的 说法,正确的是

    A.待销售出库的药品,应按色标管理要求 标示为黄色

    B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不 得混垛,垛间距不小于5厘米

    C.过期药品应进行隔离并按色标管理要求 标示为黄色

    D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%- 65%

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  • 2下列关于零售企业面对消费者的要求,说法 错误的是

    A.药学服务人员应当为个人消费者提供相 同的用药指导服务

    B.根据药品说明书,结合个人消费者表述的 疾病症狀、用药过敏史等情况,可向个人消 费者合理推荐非处方药

    C.对近效期药品,应当提醒个人消费者使 用期限

    D.对光、温度敏感的药品,应当提醒个人 消费者贮藏要求

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  • 3根据《药品经营质量管理规范》,下列药品 批发企业出库管理的叙述,错误的是

    A.药品标签脱落、字迹模糊不清的不得出库

    B.冷藏冷冻药品的发运应当在冷藏环境下完 成装箱、封箱工作

    C.药品包装出现破损、污染、封口不牢等 情况不得出库,并报省级药品监督管理部门 处理

    D.直调药品出库时,由供货单位开具两份 随货同行单,分别发往直调企业和购货单位

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  • 4由原发证机关注销药品经营许可证的情形不 包括

    A.药品经营许可证有效期届满未换证的

    B.药品经营企业负责人在药品购销活动中, 收受其他经营企业的财物,构成犯罪的

    C.药品经营许可证被依法撤销或吊销的

    D.营业执照被依法吊销或注销的

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  • 5药品批发企业的销售记录必须注明药品的

    A.通用名称

    B.药品批准文号

    C.生产曰期

    D.商品名称

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  • 6下列药品零售企业的行为,不属于违反《药 品经营质量管理规范》规定的是

    A.注册在某药品零售企业的执业药师其实 际工作单位为某医药院校

    B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴 凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在 18X:

    C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药 品CSP的规定,非质量问题,药品一经售出, 不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置

    D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且 未配备执业药师,依然开展处方药销售活动

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  • 7下列不属于零售企业药品经营质量管理规范 现场检查中严重缺陷项目的是

    A.储存疫苗配备2个以上独立冷库

    B.经营条件与经营范围规模相适应

    C.经营场所配备冷藏药品专用陈列设备

    D.仓库配备冷藏药品专用储存设备

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  • 8甲批发企业从乙药品上市许可持有人购逬药 品A。甲应当

    A.确定乙药品上市许可持有人的合法资格

    B.确定药品A的合法性

    C.与乙签订质量保证协议

    D.确定乙上市许可持有人派出销售人员的合 法资格

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  • 9下列在批发企业里不得出库的情形包括

    A.药品包装出现问题的(如包装污染、破损、 衬垫不实、封口不牢、封条损坏的)

    B.标签、标识出现问题的(如标签字迹模糊 不清、脱落或标识的内容与实物不符的)

    C.药品出现液体渗漏的

    D.药品已超过有效期的

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  • 10关于药品上市许可持有人委托销售药品的要 求,说法正确的有

    A.应当与受托方签订委托协议并对受托方进 行监督

    B.接受委托销售的药品经营企业不得再次委 托销售

    C.接受委托销售的药品经营企业,其经营范 围应当涵盖所受托经营的药品品种

    D.开展委托销售活动前应当向国家药品监督 管理局备案

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