根据《药品经营质量管理规范》现场检查指 导原则要求，下列属于批发企业及零售企业 共有的严重缺陷项目是

试卷相关题目

• 1关于药品上市许可持有人委托销售药品的要 求，说法正确的有

  A.应当与受托方签订委托协议并对受托方进 行监督

  B.接受委托销售的药品经营企业不得再次委 托销售

  C.接受委托销售的药品经营企业，其经营范 围应当涵盖所受托经营的药品品种

  D.开展委托销售活动前应当向国家药品监督 管理局备案

  开始考试点击查看答案
• 2下列在批发企业里不得出库的情形包括

  A.药品包装出现问题的（如包装污染、破损、 衬垫不实、封口不牢、封条损坏的）

  B.标签、标识出现问题的（如标签字迹模糊 不清、脱落或标识的内容与实物不符的）

  C.药品出现液体渗漏的

  D.药品已超过有效期的

  开始考试点击查看答案
• 3甲批发企业从乙药品上市许可持有人购逬药 品A。甲应当

  A.确定乙药品上市许可持有人的合法资格

  B.确定药品A的合法性

  C.与乙签订质量保证协议

  D.确定乙上市许可持有人派出销售人员的合 法资格

  开始考试点击查看答案
• 4下列不属于零售企业药品经营质量管理规范 现场检查中严重缺陷项目的是

  A.储存疫苗配备2个以上独立冷库

  B.经营条件与经营范围规模相适应

  C.经营场所配备冷藏药品专用陈列设备

  D.仓库配备冷藏药品专用储存设备

  开始考试点击查看答案
• 5下列药品零售企业的行为，不属于违反《药 品经营质量管理规范》规定的是

  A.注册在某药品零售企业的执业药师其实 际工作单位为某医药院校

  B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴 凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在 18X：

  C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药 品CSP的规定，非质量问题，药品一经售出， 不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置

  D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且 未配备执业药师，依然开展处方药销售活动

  开始考试点击查看答案
• 6可以在网络上销售药品的企业有

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药品经营企业

  D.医疗机构

  开始考试点击查看答案
• 7根据《药品经营质量管理规范》，关于药品 批发企业对存在质量问题的药品应当釆取的 措施，说法正确的有

  A.存放于标志明显的专用场所并进行有效隔 离，不得销售

  B.怀疑为假药的，应当及时报告药品监督管 理部门

  C.属于特殊管理的药品，应当按照国家有关 规定处理

  D.怀疑为假药的，应当立即停止销售并将库 存的药品退回药品生产企业，由药品生产企 业自行处理

  开始考试点击查看答案
• 8下列关于零售企业经营行为中说法正确的是

  A.未经执业医师审核处方，不得销售处方药

  B.销售第二类精神药品时，应当确认个人消 费者为成年人

  C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买 特殊管理的药品，应立即向总部报告

  D.销售含兴奋剂类的药品，并告知个人消费 者，运动员慎用

  开始考试点击查看答案
• 9下列属于药品上市许可持有人及批发企业禁 止类行为的是

  A.批发企业接受药品上市许可持有人委托销 售后再次委托销售

  B.批发企业以中药材及初加工产品加工成中 药饮片

  C.疫苗上市许可持有人向疾病预防控制机构 提供疫苗

  D.以展销会的形式赠送药品

  开始考试点击查看答案
• 10某零售药店的下列行为中，符合《药品经营 质置管理规范》的有

  A.已售出的药品，一律不予以退换

  B.复方薄荷脑软骨与维生素B摆放在同一柜台

  C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的处方

  D.聘请中药学中专学历毕业生为中药饮片调 剂人员

  开始考试点击查看答案