关于药品标准的制定原则，说法错误的是

试卷相关题目

• 1关于《中国药典》的说法，错误的是

  A.于1953年编幕出版第一版以后，相继于 1963年、1977年分别编纂出版

  B.从1985年起每5年修订颁布新版药典

  C.是国家药品标准的核心，是具有法律地位 的药品标准，拥有最高的权威性

  D.由国家药典委员会编幕，国家卫生健康委 员会批准并颁布

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• 2有关药品标准的说法，错误的是

  A.《中国药典》为法定药品标准

  B.《中国药典》收栽的质量标准是药品质量 的最高标准

  C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允 许保留，属于有法律效力的药品标准

  D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、 疗效较好，需统一标准但尚未载入药典的品 种的质量标准

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• 3关于药品标准的说法，错误的是

  A.药品标准包括法定标准和非法定标准

  B.非法定标准有行业标准、企业标准等

  C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得 低于国家药品标准

  D.有国家药品标准的，必须按照国家药品标 准执行，不得按照经核准的药品质量标准执行

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• 4药品在销售前或者进口时，必须经指定的药 品检验机构检验的是

  A.处方药

  B.非处方药

  C.医疗机构配制的制剂

  D.血液制品

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• 5关于药品质量监督检验的说法，错误的是

  A.抽查检验分为评价抽验和监督抽验

  B.监督抽验是药品监督管理部门为评价某类 或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验

  C.注册检验包括样品检验和药品标准复核

  D.用于血源筛查的体外诊断试剂在每批产品 上市销售前须经过批签发审核检验

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• 6关于药品质量公告的说法，错误的是

  A.药品质量公告主要是药品质量抽査检验结果的通告

  B.省（区、市）药品质量公告发布后5个工 作曰内曰报国家药品监脅管理部门备案

  C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质 量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

  D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部 门统一发布

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• 7关于药品质量抽查检验和质量公告的说法， 错误的是

  A.药品抽查检验只能按照检验成本向枝抽样 单位收取费用

  B.抽查检验时，对有证据证明可能危害人体 健康的药品及其有关材料，药品监督管理部 门可以查封、扣押

  C.国家药品质量公告应当根据药品质量状况 及时或定期发布

  D.药品质量公告可以指导药品监督管理部门 查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

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• 8关于职业化专业化检查员管理的说法，错误 的是

  A.职业化专业化检查员是指经药品监管部 门认定，依法对管理相对人从事药品研制、 生产等场所、活动进行合规确认和风险研判 的人员

  B.根据专业水平、业务能力、工作资历和 工作实绩等情况，将检查员划分为初级检查 员、中级检查员、高级检查员、专家级检査 员4个层级

  C.国务院药品监管部门建立检查员分级分类 管理制度。按照检查品种，将检查员分为食 品、药品、医疗器械、化妆品4个检查序列

  D.职业化专业化药品检査员制度政策措施 完善药品检查体制机制。构建国家、省两级 职业化专业化药品检查员队伍，强化检查机 构建设，明确检查事权划分，落实检查要求， 完善检查工作协调机制

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