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有关药品标准的说法,错误的是

发布时间:2021-09-27

A.《中国药典》为法定药品标准

B.《中国药典》收栽的质量标准是药品质量 的最高标准

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允 许保留,属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、 疗效较好,需统一标准但尚未载入药典的品 种的质量标准

试卷相关题目

  • 1关于药品标准的说法,错误的是

    A.药品标准包括法定标准和非法定标准

    B.非法定标准有行业标准、企业标准等

    C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得 低于国家药品标准

    D.有国家药品标准的,必须按照国家药品标 准执行,不得按照经核准的药品质量标准执行

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  • 2关于《中国药典》的说法,错误的是

    A.于1953年编幕出版第一版以后,相继于 1963年、1977年分别编纂出版

    B.从1985年起每5年修订颁布新版药典

    C.是国家药品标准的核心,是具有法律地位 的药品标准,拥有最高的权威性

    D.由国家药典委员会编幕,国家卫生健康委 员会批准并颁布

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  • 3关于药品标准的制定原则,说法错误的是

    A.标准规定的各种限量应结合实践,保障药 品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

    B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品 质量的影响因素,加强对药品内在溃量的控制

    C.根据“准确、权威、国际领先”的原则选 择并规定检测方法

    D.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、 经济合理”的原则

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  • 4药品在销售前或者进口时,必须经指定的药 品检验机构检验的是

    A.处方药

    B.非处方药

    C.医疗机构配制的制剂

    D.血液制品

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  • 5关于药品质量监督检验的说法,错误的是

    A.抽查检验分为评价抽验和监督抽验

    B.监督抽验是药品监督管理部门为评价某类 或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验

    C.注册检验包括样品检验和药品标准复核

    D.用于血源筛查的体外诊断试剂在每批产品 上市销售前须经过批签发审核检验

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  • 6关于药品质量公告的说法,错误的是

    A.药品质量公告主要是药品质量抽査检验结果的通告

    B.省(区、市)药品质量公告发布后5个工 作曰内曰报国家药品监脅管理部门备案

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质 量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

    D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部 门统一发布

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