根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是

试卷相关题目

• 1《非处方药专有标识管理规定（暂行）》规定，绿色专有标识用于

  A.处方药

  B.经营非处方药药品的企业指南性标志

  C.非处方药

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

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• 2根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

  A.人参

  B.石斛

  C.甘草

  D.黄芩

  E.黄连

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• 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

  A.新药监测期内的国产药品

  B.新药监测期已满的国产药品

  C.仿制药品

  D.首次进口5年内的药品

  E.进口满5年的药品

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• 4根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当

  A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

  B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

  C.对巳确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

  D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

  E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

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• 5根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是

  A.违法事实需要立案调査

  B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚

  C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚

  D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚

  E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚

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• 6按刑法规定，非法经营包括

  A.买卖进出口许可证的

  B.买卖进出口原产地证明的

  C.买卖法律、法规规定的经营许可证

  D.买卖法律、法规规定的批准文件的

  E.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的

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• 7依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

  A.发生灾情、疫情、突发事件

  B.临床急需而市场没有供应

  C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

  D.医疗机构之间协议调剂使用

  E.在规定期限内

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• 8依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构

  A.配制的制剂不得在市场上销售

  B.配制的制剂不得在市场变相销售

  C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

  D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告

  E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配

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• 9根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

  A.经营地址变动情况

  B.企业法定代表人（企业负责人）变动情况

  C.经营方式、经营范围的执行

  D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

  E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

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• 10根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵循的原则包括

  A.先产先出

  B.先产后出

  C.近期先出

  D.近期后出

  E.按批号发货

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