根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵循的原则包括

试卷相关题目

• 1根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

  A.经营地址变动情况

  B.企业法定代表人（企业负责人）变动情况

  C.经营方式、经营范围的执行

  D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

  E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

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• 2依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构

  A.配制的制剂不得在市场上销售

  B.配制的制剂不得在市场变相销售

  C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

  D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告

  E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配

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• 3依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

  A.发生灾情、疫情、突发事件

  B.临床急需而市场没有供应

  C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

  D.医疗机构之间协议调剂使用

  E.在规定期限内

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• 4按刑法规定，非法经营包括

  A.买卖进出口许可证的

  B.买卖进出口原产地证明的

  C.买卖法律、法规规定的经营许可证

  D.买卖法律、法规规定的批准文件的

  E.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的

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• 5根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是

  A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

  B.详细列出过量应用该药品的处理方法

  C.详细列出过量应用该药品的剂量

  D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项

  E.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

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• 6根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的适用条件包括

  A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范

  B.行政相对人的行为依法应当受到处罚

  C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为

  D.已满十四周岁的人实施了违法行为

  E.违法行为未超过两年的追究时效

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