根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当

  A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

  B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

  C.对巳确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

  D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

  E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

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• 2根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是

  A.违法事实需要立案调査

  B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚

  C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚

  D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚

  E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚

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• 3医师处方必须遵循的原则是

  A.安全

  B.有效

  C.方便

  D.科学

  E.经济

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• 4根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存和销售药品的叙述，正确的是

  A.购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录

  B.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期

  C.药品购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

  D.应制订和执行有关药品进货检查验收、保管、养护的制度

  E.可以未经诊疗直接向患者提供非处方药

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• 5若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是

  A.有效期至2011.02.01

  B.有效期至2011/2/1

  C.有效期至2011/02/01

  D.有效期至20ll年2月1日

  E.有效期至2011年02月01日

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• 6根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

  A.人参

  B.石斛

  C.甘草

  D.黄芩

  E.黄连

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• 7《非处方药专有标识管理规定（暂行）》规定，绿色专有标识用于

  A.处方药

  B.经营非处方药药品的企业指南性标志

  C.非处方药

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

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• 8根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是

  A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

  B.详细列出过量应用该药品的处理方法

  C.详细列出过量应用该药品的剂量

  D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项

  E.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

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• 9按刑法规定，非法经营包括

  A.买卖进出口许可证的

  B.买卖进出口原产地证明的

  C.买卖法律、法规规定的经营许可证

  D.买卖法律、法规规定的批准文件的

  E.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的

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• 10依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

  A.发生灾情、疫情、突发事件

  B.临床急需而市场没有供应

  C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

  D.医疗机构之间协议调剂使用

  E.在规定期限内

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