医疗卫生机构发现新的或严重的药品不 良反应时应当

试卷相关题目

• 1医疗卫生机构发现可能与用药有关的普 通不良反应时应当

  A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的.应当通 过纸质报表报所在地的药品不良反应 监测机构，由所在地的药品不良反应 监测机构代为在线报告

  B.于15日内报告

  C.于1个月内报告

  D.立即报告

  E.于3日内报告

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• 2不良反应明显，不宜随意使用或临床需要 倍加保护以免细菌过快产生耐药性而导 致严重后果的抗菌药物属于

  A.非限制使用级

  B.限制使用级

  C.特殊使用级

  D.集中使用级

  E.单独使用级

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• 3在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品 价格等某方面存在局限性的抗菌药物 属于

  A.非限制使用级

  B.限制使用级

  C.特殊使用级

  D.集中使用级

  E.单独使用级

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• 4经临床长期应用证明安全、有效，对细菌 耐药性影响较小.价格相对较低的抗菌药物属于

  A.非限制使用级

  B.限制使用级

  C.特殊使用级

  D.集中使用级

  E.单独使用级

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• 5没收违法生产、销售的药品和违法所得， 并处违法生产、销售的药品货值金额10倍 以上20倍以下罚款的是

  A.采取其他手段骗取临床试验许可

  B.生产、销售假药

  C.生产、销售劣药

  D.药品网络交易第三方平台提供者未履 行资质审核等义务

  E.药品包装未按照规定印有、贴有标签 或者附有说明书依据抗菌药物的分级管理原则

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• 6医疗卫生机构发现药品不良反应中的死 亡病例时应当

  A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的.应当通 过纸质报表报所在地的药品不良反应 监测机构，由所在地的药品不良反应 监测机构代为在线报告

  B.于15日内报告

  C.于1个月内报告

  D.立即报告

  E.于3日内报告

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• 7药理学研究

  A.药物效应动力学

  B.药动学

  C.药物的学科

  D.药物与机体相互作用的规律与原理

  E.与药物有关的生理科学

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• 8新药进行临床试验必须提供

  A.系统药理研究数据

  B.急、慢性毒性观察结果

  C.新药作用谱

  D.LD50

  E.临床前研究资料

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• 9药动学是研究

  A.药物进人血液循环与血浆蛋白结合及解 离的规律

  B.药物吸收后在机体细胞分布变化的规律

  C.药物经肝脏代谢为无活性产物的过程

  D.药物从给药部位进人血液循环的过程

  E.药物体内过程及体内药物浓度随时间变 化的规律

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• 10不良反应不包括

  A.副作用

  B.变态反应

  C.耐药性

  D.后遗效应

  E.继发反应

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