经临床长期应用证明安全、有效，对细菌 耐药性影响较小.价格相对较低的抗菌药物属于

试卷相关题目

• 1没收违法生产、销售的药品和违法所得， 并处违法生产、销售的药品货值金额10倍 以上20倍以下罚款的是

  A.采取其他手段骗取临床试验许可

  B.生产、销售假药

  C.生产、销售劣药

  D.药品网络交易第三方平台提供者未履 行资质审核等义务

  E.药品包装未按照规定印有、贴有标签 或者附有说明书依据抗菌药物的分级管理原则

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• 2没收违法生产、销售的药品和违法所得， 责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文 件，并处违法生产、销售的药品货值金额 15倍以上30倍以下罚款的是

  A.采取其他手段骗取临床试验许可

  B.生产、销售假药

  C.生产、销售劣药

  D.药品网络交易第三方平台提供者未履 行资质审核等义务

  E.药品包装未按照规定印有、贴有标签 或者附有说明书

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• 3区域性批发企业由于特殊地理位置的原 因，需要就近向其他省级行政区域内取得 使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第 一类精神药品的，须经批准的部门是

  A.县级药品监督管理部门

  B.设区的市级药品监督管理部门

  C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.国务院卫生行政部门

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• 4全国性批发企业向取得使用资格的医疗 机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须 经批准的部门是

  A.县级药品监督管理部门

  B.设区的市级药品监督管理部门

  C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.国务院卫生行政部门

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• 5第二类精神药品每次处方限量是

  A.1年

  B.3年

  C.3天

  D.7天

  E.当天

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• 6在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品 价格等某方面存在局限性的抗菌药物 属于

  A.非限制使用级

  B.限制使用级

  C.特殊使用级

  D.集中使用级

  E.单独使用级

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• 7不良反应明显，不宜随意使用或临床需要 倍加保护以免细菌过快产生耐药性而导 致严重后果的抗菌药物属于

  A.非限制使用级

  B.限制使用级

  C.特殊使用级

  D.集中使用级

  E.单独使用级

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• 8医疗卫生机构发现可能与用药有关的普 通不良反应时应当

  A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的.应当通 过纸质报表报所在地的药品不良反应 监测机构，由所在地的药品不良反应 监测机构代为在线报告

  B.于15日内报告

  C.于1个月内报告

  D.立即报告

  E.于3日内报告

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• 9医疗卫生机构发现新的或严重的药品不 良反应时应当

  A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的.应当通 过纸质报表报所在地的药品不良反应 监测机构，由所在地的药品不良反应 监测机构代为在线报告

  B.于15日内报告

  C.于1个月内报告

  D.立即报告

  E.于3日内报告

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• 10医疗卫生机构发现药品不良反应中的死 亡病例时应当

  A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的.应当通 过纸质报表报所在地的药品不良反应 监测机构，由所在地的药品不良反应 监测机构代为在线报告

  B.于15日内报告

  C.于1个月内报告

  D.立即报告

  E.于3日内报告

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