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新药进行临床试验必须提供

发布时间:2021-12-16

A.系统药理研究数据

B.急、慢性毒性观察结果

C.新药作用谱

D.LD50

E.临床前研究资料

试卷相关题目

  • 1药理学研究

    A.药物效应动力学

    B.药动学

    C.药物的学科

    D.药物与机体相互作用的规律与原理

    E.与药物有关的生理科学

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  • 2医疗卫生机构发现药品不良反应中的死 亡病例时应当

    A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的.应当通 过纸质报表报所在地的药品不良反应 监测机构,由所在地的药品不良反应 监测机构代为在线报告

    B.于15日内报告

    C.于1个月内报告

    D.立即报告

    E.于3日内报告

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  • 3医疗卫生机构发现新的或严重的药品不 良反应时应当

    A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的.应当通 过纸质报表报所在地的药品不良反应 监测机构,由所在地的药品不良反应 监测机构代为在线报告

    B.于15日内报告

    C.于1个月内报告

    D.立即报告

    E.于3日内报告

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  • 4医疗卫生机构发现可能与用药有关的普 通不良反应时应当

    A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的.应当通 过纸质报表报所在地的药品不良反应 监测机构,由所在地的药品不良反应 监测机构代为在线报告

    B.于15日内报告

    C.于1个月内报告

    D.立即报告

    E.于3日内报告

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  • 5不良反应明显,不宜随意使用或临床需要 倍加保护以免细菌过快产生耐药性而导 致严重后果的抗菌药物属于

    A.非限制使用级

    B.限制使用级

    C.特殊使用级

    D.集中使用级

    E.单独使用级

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  • 6药动学是研究

    A.药物进人血液循环与血浆蛋白结合及解 离的规律

    B.药物吸收后在机体细胞分布变化的规律

    C.药物经肝脏代谢为无活性产物的过程

    D.药物从给药部位进人血液循环的过程

    E.药物体内过程及体内药物浓度随时间变 化的规律

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  • 7不良反应不包括

    A.副作用

    B.变态反应

    C.耐药性

    D.后遗效应

    E.继发反应

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  • 8量反应是指

    A.以数量的分级来表示群体反应的效应 强度

    B.在某一群体中某一效应出现的频率

    C.以数量的分级来表示群体中某一效应出 现的频率

    D.以数量的分级来表示个体反应的效应强度

    E.在某一群体中某一效应出现的个数

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  • 9半数致死量(LD5。)是指

    A.能使群体中有半数个体出现某一效应的 剂量

    B.能使群体中有50个个体出现某一效应的 剂量

    C.能使群体中有一半个体死亡的剂量

    D.能使群体中有一半以上个体死亡的剂量

    E.能使群体中半数个体出现疗效的剂量

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  • 10副作用是指

    A.在大剂量应用时出现与治疗目的无关的 作用

    B.用药量过大或用药时间过久引起的

    C.用药后给患者带来的不舒适的反应

    D.在治疗剂置范围内出现的与治疗目的无 关的作用

    E.停药后,残存药物引起的反应

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