试卷相关题目
- 1下列不属于《药品经营质量管理规范》适用范围的是
A.药品批发企业储存药品
B.药品零售企业销售药品
C.药品生产企业销售药品
D.物流公司运输药品
E.医疗机构采购药品
开始考试点击查看答案 - 2《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更
A.经营地点
B.质量负责人
C.经营范围
D.经营方式
E.注册地址
开始考试点击查看答案 - 3《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E.抗生素原料药及其制剂
开始考试点击查看答案 - 4药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的
A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3个月内
开始考试点击查看答案 - 5《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品营销的规章制度
E.保证药品经营人员业务素质的规章制度
开始考试点击查看答案 - 6药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是
A.企业质量负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.企业负责人
D.企业法人
E.执业药师
开始考试点击查看答案 - 7以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是
A.对供货单位和购货单位的合法性进行审核
B.药品召回的管理
C.药品不良反应的报告
D.指导并监督药学服务工作
E.计算机系统操作权限的审核
开始考试点击查看答案 - 8药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有
A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验
开始考试点击查看答案 - 9药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是
A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E.数据更改过程应当留有记录
开始考试点击查看答案 - 10药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单(票)样式
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