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药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括

发布时间:2021-10-16

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.药品生产批准证明文件复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.营业执照及其年检证明复印件

E.相关印章、随货同行单(票)样式

试卷相关题目

  • 1药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是

    A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

    B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

    C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

    D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

    E.数据更改过程应当留有记录

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  • 2药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有

    A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

    D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验

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  • 3以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是

    A.对供货单位和购货单位的合法性进行审核

    B.药品召回的管理

    C.药品不良反应的报告

    D.指导并监督药学服务工作

    E.计算机系统操作权限的审核

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  • 4药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

    A.企业质量负责人

    B.企业质量管理部门负责人

    C.企业负责人

    D.企业法人

    E.执业药师

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  • 5药品批发企业药品质量的主要负责人是

    A.企业质量负责人

    B.企业质量管理部门负责人

    C.企业负责人

    D.企业法人

    E.执业药师

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  • 6药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行

    A.定期跟踪管理

    B.专项跟踪管理

    C.阶段跟踪管理

    D.常态跟踪管理

    E.动态跟踪管理

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  • 7药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括

    A.确定供货单位的合法资格

    B.确定供货单位的商业信誉

    C.确定所购入药品的合法性

    D.核实供货单位销售人员的合法资格

    E.与供货单位签订质量保证协议

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  • 8药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至

    A.运输包装

    B.中包装

    C.外包装

    D.最小包装

    E.最小销售单元

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  • 9药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是

    A.按质量状态

    B.按效期状态

    C.按验收状态

    D.按药品类型

    E.按入货时间

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  • 10药品批发企业储存药品相对湿度为

    A.45%~85%

    B.35%~75%

    C.25%~65%

    D.45%~75%

    E.35%~65%

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