药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有

试卷相关题目

• 1以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是

  A.对供货单位和购货单位的合法性进行审核

  B.药品召回的管理

  C.药品不良反应的报告

  D.指导并监督药学服务工作

  E.计算机系统操作权限的审核

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• 2药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

  A.企业质量负责人

  B.企业质量管理部门负责人

  C.企业负责人

  D.企业法人

  E.执业药师

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• 3药品批发企业药品质量的主要负责人是

  A.企业质量负责人

  B.企业质量管理部门负责人

  C.企业负责人

  D.企业法人

  E.执业药师

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• 4下列不属于《药品经营质量管理规范》适用范围的是

  A.药品批发企业储存药品

  B.药品零售企业销售药品

  C.药品生产企业销售药品

  D.物流公司运输药品

  E.医疗机构采购药品

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• 5《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

  A.经营地点

  B.质量负责人

  C.经营范围

  D.经营方式

  E.注册地址

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• 6药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是

  A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

  B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

  C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

  D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

  E.数据更改过程应当留有记录

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• 7药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括

  A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

  B.药品生产批准证明文件复印件

  C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

  D.营业执照及其年检证明复印件

  E.相关印章、随货同行单（票）样式

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• 8药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行

  A.定期跟踪管理

  B.专项跟踪管理

  C.阶段跟踪管理

  D.常态跟踪管理

  E.动态跟踪管理

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• 9药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括

  A.确定供货单位的合法资格

  B.确定供货单位的商业信誉

  C.确定所购入药品的合法性

  D.核实供货单位销售人员的合法资格

  E.与供货单位签订质量保证协议

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• 10药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

  A.运输包装

  B.中包装

  C.外包装

  D.最小包装

  E.最小销售单元

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