生物利用度最常用的研究方法是（  ）。

试卷相关题目

• 1可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对 生物利用度AUC范围是（  ）。

  A.70% - 110%

  B.80% 〜125%

  C.90% 〜130%

  D.75% 〜115%

  E.85% 〜125%

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• 2对洛美沙星的人体生物利用度研究，采用 静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为 400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为 40 (pg.h) /ml 和20 (pg-h) /ml。基于上 述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确 的是（  ）。

  A.相对生物利用度为55%

  B.绝对生物利用度为55%

  C.相对生物利用度为90%

  D.绝对生物利用度为90%

  E.绝对生物利用度为50%

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• 3用以衡量制剂疗效差异的重要指标，并表示 药物被吸收进入血液循环的速度与程度的是（  ）。

  A.生物转化

  B.生物利用度

  C.生物半衰期

  D.肠-肝循环

  E.表观分布容积

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• 4不同企业生产一种药物的不同制剂，处方和 生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收 速度和程度是否相同，应采用的评价方法是（  ）。

  A.生物等效性试验

  B.微生物限度检查法

  C.血浆蛋白结合率测定法

  D.平均滞留时间比较法

  E.制剂稳定性试验

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• 5给药方案的设计依据有（  ）。

  A.半衰期

  B.最小稳态血药浓度

  C.平均稳态血药浓度

  D.表观分布容积

  E.稳态血药浓度范围

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• 6已知某具有一级药代动力学特点的药物口服 给药后，存在显著的肝脏首关效应代谢作用， 改用肌内注射，药物的药动学特征变化是（  ）。

  A.t,/2变大，生物利用度增加

  B.t,/2变大，生物利用度减少

  C.t,/2不变，生物利用度增加

  D.t,/2变小，生物利用度减少

  E.t,/2和生物利用度均不变

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• 7关于生物等效性试验的样品采集，说法错误 的是（  ）。

  A.通常采集尿液样品

  B.样品应包括吸收、分^和消除相

  C.每位受试者每个试验周期一般采集12〜 18个样品，其中末端消除相至少采集3 ~ 4 个样品

  D.采样时间不应短于3个末端消除半衰期

  E.AUC„_*t至少应覆盖AUC。，的骱％

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• 8药物的生物利用度的含义是指（  ）。

  A.药物能通过胃肠道进入肝门脉循环的分量

  B.药物吸收进入体循环的快慢

  C.药物能吸收进入体内达到作用点的分量

  D.药物吸收进入体内的相对速度

  E.药物吸收进入血液循环的速度与程度

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• 9用于计算生物利用度的是（  ）。

  A.零阶矩

  B.平均稳态血药浓度

  C.一阶矩

  D.平均吸收时间

  E.平均滞留时间

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• 10仿制药一致性评价中，在相同试验条件下， 仿制药品与参比药品生物等效是指（  ）。

  A.两种药品在吸收速度上无显著性差异

  B.两种药品在消除时间上无显著性差异

  C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果

  D.两种药品吸收速度与’程度无显著性差异

  E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度 一致

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